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安全信息

1342059

USP

甘精胰岛素

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

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UNSPSC代码:
41116107
NACRES:
NA.24

等级

pharmaceutical primary standard

API类

insulin

制造商/商品名称

USP

应用

pharmaceutical (small molecule)

格式

neat

储存温度

−20°C

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一般描述

本品按现行药典规定交付。所有为支持本产品而提供的信息,包括MSDS和任何产品信息手册,均是在现行药典的授权下制定和发布的。
如需进一步的信息和支持,请访问现行药典网站。.

甘精胰岛素是由重组DNA技术生产的一种肽,包括两条链: A链(21个氨基酸)和B链(32个氨基酸),总计53个氨基酸。 除了含有甘氨酸而不是天冬酰胺酸的A21位置以外,其主要结构与人胰岛素几乎完全相同。它有额外的两个氨基酸精氨酸(B31)和精氨酸(B31)位于B链末端。

应用

甘精胰岛素USP参考标准品用于指定USP药典测试和分析。

还可用于制备标准、标准储备和系统适用性溶液,用于根据以下美国药典各论通过液相色谱法和紫外检测器进行检测:
  • 甘精胰岛素注射液
  • 甘精胰岛素
  • 〈121〉 胰岛素测定

分析说明

这些产品仅供测试和分析使用。它们不适用于人类或动物的给药,不可用于诊断、治疗或治愈任何疾病。

其他说明

This product is part of the USP Biologics program.
可能适用相应的销售限制。

WGK

nwg

闪点(°F)

Not applicable

闪点(°C)

Not applicable

法规信息

监管及禁止进口产品

分析证书(COA)

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Insulin Glargine
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United States Pharmacopeia, 46(5) (2022)
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United States Pharmacopeia, 43(4) (2020)
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