推荐产品
等级
pharmaceutical primary standard
制造商/商品名称
USP
应用
pharmaceutical (small molecule)
包装形式
neat
一般描述
内毒素存在于革兰氏阴性菌中，是一种热原物质。由于会和其他生物分子稳定互作而难以去除，特别会造成生物药物生产的不便。内毒素主要是由O-特异性抗原多糖、核心多糖、类脂A三部分组成。
适用于细菌内毒素试验(BET)，该试验采用鲎（美洲鲎或中华鲎）变形细胞裂解物（鲎试剂）检测或定量革兰氏阴性菌的内毒素。细菌内毒素试验有三种方法：
适用于细菌内毒素试验(BET)，该试验采用鲎（美洲鲎或中华鲎）变形细胞裂解物（鲎试剂）检测或定量革兰氏阴性菌的内毒素。细菌内毒素试验有三种方法：
- 凝胶法
- 浊度法
- 显色法
应用
内毒素USP参考标准品设计用于USP规定的指定质量测试和检测。其他用途：
- 按美国药典专论《去热原用内毒素指示剂》所示，用于内毒素的特性分析。
- 按照美国药典通则所示，在确认标记裂解物灵敏度的预试验中，用于制备标准溶液。
- 按USP-NF官方专论所示，在医药及相关行业中，这种高度表征的标准品可用于肽类药物的ID、强度、质量和纯度的测试。
Also, for use with USP monographs such as:
- Endotoxin Indicator for Depyrogenation
- Gallium Citrate Ga 67 Injection
- Sodium Iodide I 131 Solution
- Technetium Tc 99m Succimer Injection
- Yttrium Y 90 Ibritumomab Tiuxetan Injection
- Iothalamate Sodium I 125 Injection
其他说明
该产品是美国药典生物制品计划的一部分。
可能适用相应的销售限制条件。
储存分类代码
11 - Combustible Solids
WGK
WGK 2
闪点(°F)
Not applicable
闪点(°C)
Not applicable
法规信息
高风险级别生物产品--毒素类产品
Endotoxin Indicator for Depyrogenation
USP43-NF38: United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 34(6), 1621-1621 (2013)
Endotoxin Indicator for Depyrogenation
USP43-NF38 - 1621:United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 34(6) (2013)
Current trends in endotoxin detection and analysis of endotoxin-protein interactions
Critical Reviews in Biotechnology (2017)
Bacterial Endotoxins Test
USP43-NF38: United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 45(5), 6508-6508 (2018)
Bacterial Endotoxins Test
USP43-NF38-6508: United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 45(5) (2018)
相关内容
Order from a broad range of highly characterized primary reference standard materials to use with USP-NF monographs for the testing of drug substances & dosage forms, pharmaceutical excipients, food ingredients and dietary supplements.
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