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等级
certified reference material
pharmaceutical secondary standard
质量水平
Agency
traceable to USP 1269028
API类
ezetimibe
表单
powder
CofA
current certificate can be downloaded
包装
pkg of 1 g
应用
pharmaceutical
储存温度
2-8°C
SMILES字符串
FC(C=C1)=CC=C1N([C@H](C2=CC=C(O)C=C2)[C@H]3CC[C@H](O)C4=CC=C(F)C=C4)C3=O
InChI
1S/C24H21F2NO3/c25-17-5-1-15(2-6-17)22(29)14-13-21-23(16-3-11-20(28)12-4-16)27(24(21)30)19-9-7-18(26)8-10-19/h1-12,21-23,28-29H,13-14H2/t21-,22+,23-/m1/s1
InChI key
OLNTVTPDXPETLC-XPWALMASSA-N
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相关类别
一般描述
该认证标准物质（CRM）根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。有关该CRM使用的所有信息可见于分析证书。
用于质量控制的药品二级标准品，为制药实验室和制造商提供了一种方便且经济的替代方案，可用于内部工作标准品的制备。
依泽替米贝属于2-氮杂环丁酮胆固醇吸附抑制剂类。它选择性阻断膳食和胆汁来源中胆固醇的吸收，因此阻止了胆固醇通过肠壁的转运。
用于质量控制的药品二级标准品，为制药实验室和制造商提供了一种方便且经济的替代方案，可用于内部工作标准品的制备。
依泽替米贝属于2-氮杂环丁酮胆固醇吸附抑制剂类。它选择性阻断膳食和胆汁来源中胆固醇的吸收，因此阻止了胆固醇通过肠壁的转运。
应用
该药物二级标准品也用于以下应用：
- 开发用于测定散装和药物制剂中的依泽替米贝的两种分光光度法
- 通过毛细管电泳（CE）分离和测定片剂中的依泽替米贝和阿托伐他汀
- 通过按照ICH 指南确认的稳定性指示性反相高效液相色谱（RP-HPLC）同时估计复方片剂中的缬沙坦和 依泽替米贝
- 通过RP-HPLC 方法进行药物制剂中罗苏伐他汀、替米沙坦、依泽替米贝和阿托伐他汀的多重分析
- 通过分光光度法和TLC-密度测定法定量分析药物制剂中的依泽替米贝和阿托伐他汀钙。
分析说明
这些二级标准品可追溯至USP、EP和BP一级标准品。
附注
想要查看本品的检验报告示例，请在下框中输入LRAC1517。这只是一个示例证书，可能与您收到的批次不符。
储存分类代码
11 - Combustible Solids
WGK
WGK 3
闪点(°F)
Not applicable
闪点(°C)
Not applicable
Stability-indicating HPLC method for the simultaneous determination of valsartan and ezetimibe in Pharmaceuticals
Ramachandran S, et al.
Tropical Journal of Pharmaceutical Research, 13, 809-817 (2014)
Spectrophotometric determination of ezetimibe
Lakshmi P, et al.
E-Journal of Chemistry, 7, 101-104 (2010)
Chemometric technique for the optimization of chromatographic system: Simultaneous HPLC determination of Rosuvastatin, Telmisartan, Ezetimibe and Atorvastatin used in combined cardiovascular therapy
Janardhanan VS, et al.
Arabian Journal of Chemistry, 9, S1378-S1387 (2016)
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