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Merck
CN

PHR1331

Supelco

二甲双胍相关物质A

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

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别名:
双氰胺, 氰基胍, 二氰二氨
线性分子式:
NH2C(=NH)NHCN
CAS号:
分子量:
84.08
Beilstein:
605637
EC 号:
MDL编号:
UNSPSC代码:
41116107
PubChem化学物质编号:
NACRES:
NA.24

等级

certified reference material
pharmaceutical secondary standard

质量水平

Agency

traceable to USP 1396310

API类

metformin

CofA

current certificate can be downloaded

技术

HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable

mp

208-211 °C (lit.)

应用

pharmaceutical (small molecule)

格式

neat

储存温度

2-8°C

SMILES字符串

NC(=N)NC#N

InChI

1S/C2H4N4/c3-1-6-2(4)5/h(H4,4,5,6)

InChI key

QGBSISYHAICWAH-UHFFFAOYSA-N

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一般描述

该认证标准物质(CRM)根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。本CRM的所有使用信息参见分析证书(COA)。

用于质量控制的药物二级标准品,为制药实验室和制造商制备内部工作标准品提供了一种方便、高性价比的替代方案。

本品为广为使用的双胍类抗糖尿病药二甲双胍的杂质。

应用

该药物二级标准品的用途如下:
  • 在二甲双胍杂质氰基胍的存在下,液相色谱法分离和测定药物制剂中的二甲双胍和其他美格替耐类(Meglitinide)抗糖尿病药物
  • 开发反相高效液相色谱(RP-HPLC)-紫外二极管阵列检测器(PDA)法分析盐酸二甲双胍和氢溴酸替格列汀复方片剂中的杂质
  • HPLC-DAD和高效薄层色谱(HPTLC)法检测复方片剂中的恩格列净、利格列汀,还有二甲双胍及其相关杂质氰基胍和三聚氰胺
  • 开发和验证稳定性指示方法-毛细管区带电泳法(CZE)定量分析药物制剂中的二甲双胍及其主要杂质
  • 高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)同步测定药片中的维格列汀、二甲双胍和二甲双胍相关化合物(A、B、C)。

分析说明

这些二级标准品可追溯至USP、EP(PhEur)和BP一级标准品。

附注

要查看该材料的分析证书示例,请在下面的栏位中输入 LRAA0834。这只是一个示例证书,可能不是您收到的批次。

WGK

WGK 1

闪点(°F)

Not applicable

闪点(°C)

Not applicable


分析证书(COA)

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