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VPPS101NB1

Millipore

Viresolve® Pro Modus 1.1

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别名:
Viresolve® Pro Modus 1.1 Shield
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

polyethersulfone

质量水平

400

产品线

EMPROVE® Filter

参数

60 psig max. inlet pressure

device size

1.1 in.

杂质

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

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一般描述

Viresolve® Pro 溶液为mAb和重组蛋白生物生产中的病毒清除提供了一种全面、灵活的模板溶液。这种经过实践检验的病毒清除溶液为各种特性的进料流带来了最高水平的截留率和生产率。

Viresolve Pro Modus 设备通常用于过滤中试和中等规模批量体积的蛋白质。Viresolve® Pro Modus 1.1 Shield除病毒预滤器的过滤面积为 0.017 m2，主要用于小规模研究/中试生产。

特点和优势

  • 中试和中等规模生产
  • 三种不同尺寸规格
  • 完全独立（不需要夹具）
  • 一次性使用流道
  • 滤器100%通过空气/水扩散测试和二元气体测试(Binary Gas Test)
  • Shield / Shield H滤器100%通过气溶胶测试

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

制备说明

本品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。

分析说明

TOC/电导率
灭菌和100 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。

法律信息

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

分析证书(COA)

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