推荐产品
物料
polyethersulfone
质量水平
产品线
EMPROVE® Filter
参数
60 psig max. inlet pressure
设备尺寸
1.1 in.
杂质
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
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一般描述
Viresolve® Pro过滤方案提供全面、灵活的模板式解决方案，用于单抗和重组蛋白生物生产的病毒清除。该病毒清除方案可为各种特性的料液提供验证过的最高水平的截留保证和生产效率。
Viresolve Pro Modus除病毒过滤器一般用于过滤中试到中等批次体积的蛋白质。Viresolve® Pro Shield Modus 1.1除病毒预滤器的过滤面积为0.017 m2，主要用于小规模研究/中试处理。
Viresolve Pro Modus除病毒过滤器一般用于过滤中试到中等批次体积的蛋白质。Viresolve® Pro Shield Modus 1.1除病毒预滤器的过滤面积为0.017 m2，主要用于小规模研究/中试处理。
特点和优势
- 中试和中等规模生产
- 三种不同尺寸规格
- 完全独立（不需要夹具）
- 一次性使用流道
- 滤器100%通过空气/水扩散测试和二元气体测试(Binary Gas Test)
- Shield / Shield H滤器100%通过气溶胶测试
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
制备说明
本品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。
分析说明
TOC/电导率
灭菌和100 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。
灭菌和100 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。
法律信息
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
免责声明
EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。
什么是Emprove®程序？
Emprove® 程序是提供我们过滤器、一次性组件、制药原料和初始材料的全面而详尽文档的系统。
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