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Merck
CN

VPMSKITNB9

Viresolve® Pro Shield Micro除病毒预过滤器套件

Virus prefilter, Viresolve® Pro Shield, Micro kit, filtration area 3.1 cm²

别名:

Viresolve® Pro Shield

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Viresolve® Pro Shield Micro除病毒预过滤器套件, Virus prefilter, Viresolve® Pro Shield, Micro kit, filtration area 3.1 cm²

material

molded polypropylene component(s)
polyethersulfone membrane
white device (magenta band)

manufacturer/tradename

Viresolve®

parameter

3.5 bar max. inlet pressure (50 psig)
4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.)

H × diam.

3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.)

H

3.83 cm (1.51 in.)

diam.

3.07 cm (1.21 in.)

filtration area

3.1 cm2

impurities

<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

fitting

female Luer-Lok® inlet (inlet and vent)
female Luer inlet fitting
male Luer outlet (Slip)
male Luer outlet fitting

application(s)

(Process development studies, Viral clearance evaluations)

shipped in

ambient

Quality Level

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Analysis Note

TOC/电导率
灭菌和50 L/m²受控水冲洗后,按USP <64>检测,样品TOC小于500 ppb,按USP <64>检测,电导率小于1.3 µS/cm。

Features and Benefits

  • 用于工艺开发、优化和验证研究的小规模装置
  • 基于滤膜的吸附型预过滤器,去除蛋白聚集体等杂质
  • 每套9个(同一滤膜批号)

General description

Viresolve Pro PD套件非常适合执行评估、优化和扩大化研究。每组套件包含一个膜层组合的9个Micro器件*、一份用户指南和质量证书。通风口可以防止设备内部产生气锁。


* Viresolve Pro滤器内置两层滤膜。每件Viresolve Pro Shield Micro除病毒预过滤器采用泡罩包装,并标记装置批次和顶层膜批次/卷数。

Other Notes

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Preparation Note

本品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。

Legal Information

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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