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VPMD103NB1

Millipore

Viresolve® Pro Modus 1.3

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别名:
Viresolve® Pro Modus 1.3 Device
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

PVDF housing
polyethersulfone membrane
silicone gasket

质量水平

400

产品线

EMPROVE® Filter

制造商/商品名称

Viresolve®

参数

60 psig max. inlet pressure

高度

13.56 cm (5.34 in.)

长度

18.62 cm (7.33 in.)

宽度

9.22 cm (3.63 in.)

device size

1.3 in.

过滤面积

0.22 m2

杂质

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

配件

1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal)
3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

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一般描述

Viresolve® Pro 溶液为mAb和重组蛋白生物生产中的病毒清除提供了一种全面、灵活的模板溶液。这种经过实践检验的病毒清除溶液为各种特性的进料流带来了最高水平的截留率和生产率。

Viresolve Pro Modus 设备通常用于过滤中试和中等规模批量体积的蛋白质。 Viresolve® Pro Modus 1.3 设备过滤面积为 0.22 m2，主要用于中试/小体积加工。

特点和优势

  • 大规模制造
  • 两种不同尺寸形式
  • 内置式垫圈
  • 装置可在 Viresolve® Pro/Pro+ Magnus 架中堆叠（最多 7 套装置）。
  • 每个装置上的对准键最大程度减少安装过程中的错误。
  • 一次性流体通路
  • 设备100%通过空气/水扩散测试和二元气体测试（Binary Gas Test）
  • 护罩/护罩H 100%通过气溶胶测试

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：细小病毒
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：蛋白纯化
  • 预期用途：病毒清除
  • 使用说明：请参阅本产品随附的用户指南
  • 存储声明：室温储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品符合21 CFR 210.3 (b) (6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准。

分析说明

TOC/电导率
经过50 L/m²的控制水冲洗后，样品每USP<64>显示低于500 ppb TOC，每USP<64>低于1.3 µS/cm。

法律信息

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation公司证明本产品符合1997年5月29日的欧洲压力设备指令97/23/EC。该产品已根据压力容器指令的第3 § 3条分类。它的设计和制造符合良好工程实践，可确保安全使用。根据本《压力容器指令》第3 § 3条，本产品不具有CE标志。

分析证书(COA)

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