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VPMD101NB1

Millipore

Viresolve® Pro Modus 1.1

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别名:
Viresolve® Pro Modus 1.1 Device
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

PVDF housing
polyethersulfone membrane
silicone gasket

质量水平

400

产品线

EMPROVE® Filter

制造商/商品名称

Viresolve®

参数

60 psig max. inlet pressure

dilution

(Scale studies/Pilot)

高度

5.92 cm (2.33 in.)

长度

18.62 cm (7.33 in.)

宽度

9.22 cm (3.63 in.)

device size

1.1 in.

过滤面积

0.017 m2

杂质

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

配件

1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal)
3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

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相关类别

一般描述

设备配置：Modus 1.1装置

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：细小病毒
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：蛋白纯化
  • 预期用途：病毒清除
  • 使用说明：参见产品附带的用户指南
  • 储存声明：室温储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。

分析说明

TOC/电导率
灭菌和50 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。

法律信息

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

分析证书(COA)

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Reducing the Need for Animal Testing for Biological Reactivity in Polymer Characterization

This page provides an overview of USP <87>, <88>, and <1031>, compares bioreactivity testing, and describes the transition of our organization towards in vitro test methods.

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