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物料
PVDF housing
polyethersulfone membrane
silicone gasket
质量水平
产品线
EMPROVE® Filter
制造商/商品名称
Viresolve®
参数
60 psig max. inlet pressure
dilution
(Scale studies/Pilot)
高度
5.92 cm (2.33 in.)
长度
18.62 cm (7.33 in.)
宽度
9.22 cm (3.63 in.)
设备尺寸
1.1 in.
过滤面积
0.017 m2
杂质
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
配件
1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal)
3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)
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一般描述
设备配置：Modus 1.1装置
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
- 生物截留：细小病毒
- 作用机制：过滤（体积排阻）
- 应用：蛋白纯化
- 预期用途：病毒清除
- 使用说明：参见产品附带的用户指南
- 储存声明：室温储存
- 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。
制备说明
本品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。
分析说明
TOC/电导率
灭菌和50 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。
灭菌和50 L/m²受控水冲洗后，按USP <64>检测，样品TOC小于500 ppb，按USP <64>检测，电导率小于1.3 µS/cm。
法律信息
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
免责声明
EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。
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商品
This page provides an overview of USP <87>, <88>, and <1031>, compares bioreactivity testing, and describes the transition of our organization towards in vitro test methods.
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