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Millipore

Steritest® NEO 设备

For liquids in large vials., Blue base canister with a vented double needle for large glass containers with septa., pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed

别名:

Blue Base Steritest® NEO装置，用于无菌检测, 无菌检测装置、膜过滤装置、膜过滤罐、密闭膜过滤

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About This Item

UNSPSC代码:
23151818
eCl@ss:
32014001
NACRES:
NB.24

物料

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

质量水平

400

Agency

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

无菌性

sterile; γ-irradiated

特点

Blue base canister with a vented double needle for large glass containers with septa.

制造商/商品名称

Steritest®

包装

pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed

参数

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

管长度

850 mm

颜色

blue Canister Base

基质

MF-Millipore™

孔径

0.45 μm pore size

输入

liquid
sample type pharmaceutical(s)

应用

pharmaceutical
sterility testing

相容性

For liquids in large vials.

运输

ambient

相关类别

一般描述

设备配置：2个罐

Steritest® NEO设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。该设备经过伽马辐照灭菌，采用双层包装，可快速转移到无菌测试环境中，简化了净化程序并节省了时间。带通气孔的针头适配器通气并将供试品从带隔膜的大容量容器转移至Steritest® NEO装置。带蓝色底座的罐表示混合纤维素酯（MCE）膜，该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。

应用

Steritest® NEO设备用于对大瓶装液体（双层包装）进行无菌测试，包括注射药物和不含抗生素活性的合成药物。

特点和优势

  • 使用我们的设备、泵、介质、流体和服务进行无菌检测的一站式服务
  • Steritest®设备是在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造的，每个批次都有高质量的控制标准，并保持质量证书。
  • 新型针头设计
这种新型针头的设计经过优化，具有短针头长度、握把和隆起，在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性
  • 更智能的工作流程
新的Steritest® NEO小柱设备得益于所有改进，如彩色夹具、精确体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性
  • 完全封闭设置
在使用Steritest® NEO设备进行测试的过程中，药品永远不会暴露在环境中。过滤、漂洗、介质添加和培养在封闭系统内进行。
  • 一致的性能
Steritest® NEO装置在出厂前组装的每个步骤都进行了100%的完整性测试、严格的物理和微生物测试
  • 新的管路切断工具
Velax®切割钳可以轻松安装在所有Steritest® NEO 设备上，安全清洁地切割管路。

包装

每包 10 个双层包装泡罩，2 袋，每盒 5 个泡罩

法律信息

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

储存分类代码

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 2

分析证书(COA)

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商品

Steritest® NEO Membrane Filtration Sterility Test

Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.

我们的科学家团队拥有各种研究领域经验，包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.

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