推荐产品
物料
cellulose fiber prefilter (inorganic filter aid)
mixed cellulose esters (MCE)
polypropylene
polypropylene support
质量水平
管理合规性
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
制造商/商品名称
OptiScale®
参数
0.03 bar max. differential pressure (0.5 psid) (Reverse)
100 mL process volume
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) (Forward)
技术
protein purification: suitable
过滤面积
5 cm2
杂质
≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
基质
Viresolve® Prefilter
配件
female Luer-Lok® inlet connection
male Luer outlet slip
相关类别
一般描述
设备配置:胶囊
应用
去除细小病毒前过滤
其他说明
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
制备说明
本产品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的Viresolve®膜制造。
灭菌方法
在 123 °C下进行 60 分钟的 3 个高压灭菌循环
在 123 °C下进行 60 分钟的 3 个高压灭菌循环
法律信息
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
WGK
WGK 3
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