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SSPVA40NB9

Millipore

Optiscale® 40 Viresolve®除病毒预过滤器

Prefiltration before parvovirus removal

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别名:
OptiScale-40 Viresolve Prefilter
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

cellulose fiber prefilter (inorganic filter aid)
mixed cellulose esters (MCE)
polypropylene
polypropylene support

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

制造商/商品名称

OptiScale®

参数

0.03 bar max. differential pressure (0.5 psid) (Reverse)
100 mL process volume
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) (Forward)

技术

protein purification: suitable

过滤面积

5 cm2

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Viresolve® Prefilter

配件

female Luer-Lok® inlet connection
male Luer outlet slip

相关类别

一般描述

设备配置:胶囊

应用

去除细小病毒前过滤

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

制备说明

本产品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的Viresolve®膜制造。
灭菌方法
在 123 °C下进行 60 分钟的 3 个高压灭菌循环

法律信息

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

WGK

WGK 3


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