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MPVL2GCA3

Millipore

无菌 Millipak -200 过滤单元 0.1 µm 9/16 in.HB/HB

sterile, Millipak® 200

别名:

Millipak®囊式过滤器，带Durapore® 0.1 µm滤膜

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806

物料

PVDF
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

质量水平

400

无菌性

irradiated
sterile

产品线

Millipak® 200

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipak®

参数

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
100 L process volume
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
8.5 L/min flow rate at 2.45 bar (ΔP)

技术

sterile filtration: suitable

过滤面积

1000 cm2

入口接头直径

9/16 in.

出口接头直径

9/16 in.

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤5 mg/device

基质

Durapore®

孔径

0.1 μm

泡点

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

配件

inlet hose barb
 outlet hose barb
 (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

相关类别

一般描述

设备配置：Gamma Gold胶囊

包装

易开双层袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的Durapore®滤膜制造。
灭菌方法
3次高压蒸汽灭菌（90 min，123 °C）；不可在线蒸汽灭菌

分析说明

用水冲洗 ≥200 mL 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按照ASTM® F838方法，利用缺陷短波单孢菌进行细菌挑战测试，过滤器样品达到至少1 x 10⁷ CFU/cm²滤膜的细菌截留。
重量法测定可提取物：受控室温下，200 mL水冲洗并在水中放置24小时后，使用灭菌后的装置进行检测

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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