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MPSL06CL1

Millipore

Millipak-60 灌装机过滤单元 5.0 µm 1-1/2 in. TC-1/4 in.HB

sterile, Millipak® 60, filtration area 300 cm2, matrix Durapore®

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别名:
Millipak®囊式过滤器，配有Durapore® 5.0 µm滤膜
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690
NACRES:
NB.24

物料

PVDF membrane
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

质量水平

400

无菌性

irradiated
sterile

产品线

Millipak® 60

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipak®

参数

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
30 L process volume
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
7.6 L/min flow rate at 700 mbar (ΔP)

技术

prefiltration: suitable

过滤面积

300 cm2

入口接头直径

1-1/2 in.

出口接头直径

1/4 in.

杂质

≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Durapore®

孔径

5.0 μm pore size

泡点

≥138 mbar (2 psig), air with water at 23 °C

配件

inlet sanitary flange
 outlet hose barb
 (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

运输

ambient

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一般描述

堆叠滤膜数量：60片
设备配置：胶囊

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次90 min，123°C；不可在线蒸汽灭菌

分析说明

用≥200 mL水冲洗后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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