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Merck
CN

MCGB40S01

Millidisk 滤芯 40 件 0.22 µm 疏水性

Millidisk® 40, filtration area 2000 cm2, hydrophobic

别名:

疏水性Durapore® 0.22 µm，Millidisk®小柱

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806

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产品名称

Millidisk 滤芯 40 件 0.22 µm 疏水性, Millidisk® 40, filtration area 2000 cm2, hydrophobic

material

PVDF
polysulfone
polysulfone support
silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Millidisk® 40

feature

hydrophobic

manufacturer/tradename

Millidisk®

parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

gas filtration: suitable

filtration area

2000 cm2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤10 mg/device

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥1170 mbar (17.0 psig), nitrogen with 100% IPA at 23 °C

cartridge code

not applicable

Quality Level

400

Analysis Note

可提取物质量：装置灭菌，受控室温下在70/30% 异丙醇/水混合液中浸泡24小时后测定。
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

General description

堆叠设计：40堆
设备配置：纯化柱

Other Notes

使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在135 °C下进行5次5分钟的SIP循环；在126 °C下进行30次60分钟的高压灭菌循环

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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