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安全信息

KWSSA02FF3

Millipore

Milligard® 0.5/0.2 µm 标称, Opticap® XL 囊式

inlet connection diam. 3/4 in., Opticap® XL 2, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

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别名:
Opticap XL2 Milligard 0.5/0.2 μm 3/4 in. TC/TC
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031610

物料

mixed cellulose esters (MCE) membrane
polyester support
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

Opticap® XL 2

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Opticap®

参数

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技术

prefiltration: suitable

长度

14.2 cm (5.6 in.)

宽度

3.3 in.

纯化柱标称长度

2 in. (5 cm)

直径

12.5 cm (4.9 in.)

过滤面积

0.1 m2

入口接头直径

3/4 in.

入口至出口宽度

14.2 cm (5.6 in.)

出口接头直径

3/4 in.

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤15 mg/capsule

基质

Milligard®

pore size

0.5/0.2 μm nominal pore size
0.5/0.2 μm pore size

输入

sample type liquid

配件

inlet sanitary flange
 outlet sanitary flange
 (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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相关类别

一般描述

设备配置：胶囊

特点和优势

形式：双层

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

产品规格

过滤器级别：Milligard®标准介质

联系

替代：KWSS04FF3

制备说明

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)（6）“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。
灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次30 min，121°C；不可在线蒸汽灭菌

分析说明

可提取物质量：在受控室温下在水中浸泡24小时后测定
用水冲洗 ≥1 L 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

法律信息

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

WGK

WGK 3

法规信息

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