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Merck
CN

KVHLA10TT1

Opticap XL10 Durapore 0.45 µm 带预滤器 1-1/2 in.TC/TC

Opticap® XL 10, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

别名:

Durapore® 0.45 µm,带预滤器,Opticap® XL囊式

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Opticap XL10 Durapore 0.45 µm 带预滤器 1-1/2 in.TC/TC, Opticap® XL 10, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

material

PVDF
mixed cellulose esters (MCE)
mixed cellulose esters (MCE) prefilter
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 10

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

≤15 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

bioburden reduction: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

W

4.2 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.69 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤50 mg/capsule

matrix

Durapore® (w/Prefilter)

pore size

0.45 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Quality Level

Analysis Note

可提取物质量:在受控室温下在水中放置24小时后称量
用 ≥1 L 水冲洗后,将满足 USP 可氧化物质测试要求

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产,确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

General description

设备配置:胶囊

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

替代:KVHL01TC1
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次60 min,121°C;不可在线蒸汽灭菌

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

存储类别

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 3


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