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安全信息

KPHLA2TTT1

Millipore

Durapore® 0.45 µm，Opticap® XLT囊式

Opticap® XLT 20, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

别名:

Opticap XLT20 Durapore 0.45 m without prefilter 1-1/2 in. TC/TC without gauge port

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806

物料

PVDF
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

Opticap® XLT 20

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Opticap®

参数

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Forward)
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技术

bioburden reduction: suitable

纯化柱标称长度

20 in. (50 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

过滤面积

1.4 m2

入口接头直径

1.5 in.

出口接头直径

1.5 in.

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤50 mg/capsule

基质

Durapore®

孔径

0.45 μm

输入

sample type liquid

泡点

≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C

配件

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
 inlet sanitary flange
 outlet sanitary flange
 (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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一般描述

T 线/仪表端口：T线
设备配置：胶囊

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次60 min，126°C；不可在线蒸汽灭菌

分析说明

重力提取物：在受控室温下在水中放置24小时后

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

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