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Merck
CN

KPHLA05HH1

Millipore

Durapore® 0.45 µm,Opticap® XL囊式

Opticap® XL 5, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

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别名:
Opticap XL5 Durapore 0.45 μm without prefilter 9/16 in. HB/HB
UNSPSC代码:
23151806

物料

PVDF
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

Opticap® XL 5

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Opticap®

参数

≤7.5 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Forward)
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技术

bioburden reduction: suitable

长度

8.5 in.

宽度

4.2 in.

纯化柱标称长度

5 in. (12.5 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

过滤面积

0.35 m2

入口接头直径

9/16 in.

入口至出口宽度

21.3 cm (8.4 in.)

出口接头直径

9/16 in.

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤15 mg/capsule

基质

Durapore®

孔径

0.45 μm

输入

sample type liquid

泡点

≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C

配件

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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一般描述

设备配置:胶囊

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次60 min,126°C;不可在线蒸汽灭菌

分析说明

可提取物质量:在受控室温下在水中浸泡24小时后测定
用水冲洗 ≥500 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免责声明

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践,以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

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