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文件

CVDI71TPS

Millipore

Durapore® CBR 0.2 µm，小柱

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

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别名:
Durapore CVDI滤芯，10英寸，0.22 μm，代码7，硅胶密封
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

PVDF
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

Durapore®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Durapore®

参数

≤13.3 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)

技术

bioburden reduction: suitable

长度

10 in.

宽度

2.7 in.

纯化柱标称长度

10 in. (25 cm)

直径

6.9 cm (2.7 in.)

过滤面积

0.69 m2

重量萃取物

≤25 mg/cartridge

基质

Durapore®

孔径

0.2 μm pore size

输入

sample type liquid

泡点

≥3100 mbar (45 psig), air with water at 23 °C

柱代码

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

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一般描述

设备配置：纯化柱

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。

分析说明

可提取物质量：受控室温下，在水中浸泡24小时后称量
细菌截留
按照ASTM F838方法进行细菌挑战，滤芯使用的Durapore®膜样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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