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CMP472TS1

Milligard PES 20" 1.2/0.45 µm 滤芯

Name: Milligard<TMSYMBOL></TMSYMBOL> PES 20" 1.2/0.45 µm 滤芯
Brand: MM

pore size 1.2/0.45 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

别名:

Milligard^® PES 1.2/0.45 µm, 小柱

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About This Item

UNSPSC代码:

23151806

eCl@ss:

32031690

物料

polyethersulfone membrane
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

EMPROVE^® Filter
Milligard^®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Milligard^®

参数

1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse)
5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)

技术

prefiltration: suitable

长度

22.8 in.

宽度

2.7 in.

纯化柱标称长度

20 in. (50 cm)

直径

69 mm (2.71 in.)

过滤面积

1.20 m²

杂质

<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)

基质

Milligard^® PES

pore size

1.2/0.45 μm pore size

输入

sample type liquid

柱代码

Code 7

一般描述

设备配置：纯化柱

其他说明

本品由符合药品生产质量管理规范(GMP)的工厂生产。工厂’质量管理体系经获认可的认证机构审核符合相应的ISO 9001质量标准。

使用说明

生物截留：微生物
作用机制：过滤（体积排阻）
应用：生物处理
预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
使用说明：请参阅MILLIGARD^® PES膜过滤器说明书的润湿说明
储存声明：请参阅MILLIGARD^® PES膜过滤器说明书
处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。

灭菌方法
128°C×60分钟，高压锅蒸汽灭菌（预润湿）25次。在线蒸汽灭菌（预润湿）：
135 °C×30 min×≤0.34 bar(5 psid)下10次正向和
135 °C×30 min×≤0.07 bar(<1 psid)下5次反向*。
*验证装置使用的蒸汽，起始全压差为31 psid，最终压差为1 psid，正向和反向验证中的平均压差为4 psid。

法律信息

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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