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文件

CLGL72TP3

Millipore

Durapore® II筒式滤芯，20英寸，0.22 µm，代码7

pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

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别名:
Durapore® 0.22 µm, 高面积，小柱
UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
27293007

物料

PVDF

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

Durapore®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Durapore® II

技术

sterile filtration: suitable

长度

20 in.

宽度

2.7 in.

纯化柱标称长度

20 in. (50 cm)

过滤面积

2.2 m2

杂质

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤60 mg/cartridge

基质

Durapore® High Area  

孔径

0.22 μm pore size

输入

sample type liquid

柱代码

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

相关类别

一般描述

设备配置：纯化柱

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。

分析说明

可提取物质量：受控室温下，1.5 L水冲洗并在水中浸泡24小时后测定
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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