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Merck
CN

1.00986

SAFC

酒精

greener alternative

absolute, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Pharma Manufacturing

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别名:
乙醇
线性分子式:
CH3CH2OH
CAS号:
分子量:
46.07
Beilstein:
1718733
MDL编号:
UNSPSC代码:
12191502
EC索引号:
200-578-6

Agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

质量水平

蒸汽密度

1.59 (vs air)

蒸汽压

44.6 mmHg ( 20 °C)
59 hPa ( 20 °C)

产品线

EMPROVE® EXPERT

检测方案

≥99.2% (m/m)

形式

liquid

自燃温度

683 °F

expl. lim.

19 %, 60 °F

环保替代产品特性

Safer Solvents and Auxiliaries
Use of Renewable Feedstocks
Learn more about the Principles of Green Chemistry.

sustainability

Greener Alternative Product

浓度

≥99.5 % (v/v)

技术

API processing | polymorph screening: suitable

折射率

n20/D 1.3600 (lit.)

pH值(酸碱度)

7.0 (20 °C, 10 g/L in H2O)

bp

78 °C (lit.)

mp

−114 °C (lit.)

转变温度

flash point 12 °C

密度

0.789 g/mL at 25 °C (lit.)

应用

liquid formulation
ophthalmics
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
semi-solid formulation

格式

neat

环保替代产品分类

储存温度

2-25°C

SMILES字符串

CCO

InChI

1S/C2H6O/c1-2-3/h3H,2H2,1H3

InChI key

LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N

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一般描述

在制剂配制过程中,寻找既能满足您的应用需求同时又符合监管要求的合适辅料是一项复杂棘手的难题。凭借应用专业技术和监管专业知识,我们可针对您的开发、扩大化及生产过程提供提供支持。
作为Emprove®计划的一部分,我们的原料随附完备的支持文件,以帮助您确保自己的制药和生物制药产品合规、维持完整供应链透明度并规避相关风险。我们的SAFC®高质量产品线面向生物制药和制药制剂和生产应用,经过严格的质控程序检验,同时严格遵守适用的cGMP指南生产。
我们致力于为您提供更环保的替代产品,以符合“绿色化学的 12 项原则”的一项或多项原则要求。本品是一种生物基乙醇,符合绿色化学第5项“更安全的溶剂和助剂”原则和第7项“使用可再生原料”原则。点击此处以获取更多信息。

应用

酒精可作为口服、外用和注射药物制剂的溶剂。
由于其较低的微生物和内毒素限值,Emprove® Expert纯酒精尤其适合高风险应用。

附注

1在瑞士分发和使用乙醇需要瑞士联邦酒精管理局的许可证。

法律信息

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

象形图

FlameExclamation mark

警示用语:

Danger

危险声明

危险分类

Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2

WGK

WGK 1

闪点(°F)

closed cup

闪点(°C)

closed cup

法规信息

危险化学品

分析证书(COA)

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