单克隆抗体特征鉴定和质量控制
确保药物安全性和有效性的关键
单克隆抗体(mAb)的特征鉴定和质量控制对于确保其有效性和安全性至关重要。HPLC和质谱等是评估各种特性（例如聚集体、电荷变异体和翻译后修饰(PTM)）的关键分析技术。我们广泛的产品选择可帮助您对单克隆抗体进行详细分析和评估，维持质量和有效性。
微生物检测
单克隆抗体凭借靶向治疗优势和最小的脱靶不良反应，在市场上脱颖而出，成为举世瞩目的焦点。微生物检测通过环境空气监测、无菌检测、热原检测和培养基应用等方法，确保单克隆抗体生产过程中的产品安全性和合规性。客户可购买适当的污染预防产品，提高分析结果的可靠性并确保自身产品快速上市。
随着药品的重要性不断提高，精确分析检测需求也在日益增加。此检测包括生物负荷、支原体、病原体和腐败菌评估，以及热原和无菌评估——这些是确保药品维持严格的安全性且符合所需的药效标准的关键。我们邀请您了解我们广泛的工业微生物学解决方案，帮助您在整个单克隆抗体(mAb)生产工作流程中保持质量和一致性。
相关类别
从过滤到培养和检测，简化您的微生物限度检测工作流程。
根据您的样品、包装和受控检测环境要求，量身配置您的Steritest®系统。
用于关键区域主动空气监测的易用空气采样器。
热原检测是保证药品和医疗器械安全的关键。
多样的即用型脱水培养基，可满足最微生物检测需求。
探索我们多样的颗粒和粉末状生物原材料。
相关资源
- Milliflex Oasis® Filtration System
Milliflex Oasis® system monitors bioburden in various samples, increasing lab productivity.
- Steritest® Symbio Sterility Testing Pump Guide
Steritest® Symbio system streamlines sterility testing, enhancing workflow, safety, and convenience in pharmaceutical quality control.
- Steritest® NEO Membrane Filtration Sterility Test
Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.
- Early Microbial Detection with Milliflex® Rapid System 2.0
Milliflex® Rapid System 2.0 accelerates microbial detection in quality control labs.
- Portable Microbial Air Samplers
Active microbial air samplers ensure precise results for pharmaceutical, medical device, and food industries meeting strict standards.
- Environmental Monitoring in Isolators
IsoBag™ ease the environmental monitoring workflow in aseptic production isolator
- Environmental Sample Pre Storage on Counting Results
Microbial monitoring; environmental monitoring; interim storage; ICR contact plates; contact plates; TSA w. LTHThio Contact ICR+
- Application: Mycoplasma Testing in the Pharmaceutical Industry
在细胞培养法研究和生产中，支原体检测是质量控制实验室的一项常规检测。
相关网络研讨会
了解成熟的ATP生物发光技术如何在更短时间内获得微生物质检结果。
欧盟委员会于2022年8月25日发布了期待已久的新版欧盟GMP附录1《无菌药品生产》。
许多工业生产工艺的不同阶段会用到压缩空气和气体，因此微生物压缩气体检测是污染控制计划的重要组成部分。
在本次讲座中，您将学习如何对您药物样品中的热原（包括非内毒素热原）进行检测，以及现有哪些方法可实现受控的工艺。
新版欧盟GMP附录1将包括如何基于科学评估设计基于风险的有效污染控制策略(CCS)的专用指南，助您了解此工艺并运用风险管理原则。
食品生产环境的环境监测包括微生物空气采样和表面采样。
探索我们的产品和服务
如要继续阅读，请登录或创建帐户。
暂无帐户？