微生物测试系统的维护和服务计划
合规并降低故障风险
对重要的微生物检测设备进行预防性维护可确保其高效运行,并最大限度地降低故障风险和实验室停机时间。根据下列监管指南要求,为了确保仪器性能符合生产标准,应对其进行定期的维护保养(我们建议每年进行)。
- 21 CFR §211.67:设备清洁和维护。"应建立并遵循书面程序,清洁和维护用于制造、加工、包装或保存药品的设备(包括器皿)。"
- EU GMP Vol.4, 3.41:"应通过适当的方法在规定的时间间隔内对测量、称重、记录和控制设备进行校准和检查。应充分保留此类测试的记录。"
我们提供从年度预防性维护到全面保护的一系列维修保养计划,均提供上门或返厂两种选择。丰富的产品类别让您可根据需要选择最适合的服务覆盖级别:
如需了解您所在国家或地区是否提供维保服务,请与我们的专家联系:
除了维保计划,我们还提供校准和验证服务:
维保计划的优势
- 客户优先级状态:对任何服务申请优先处理,包括上门维保和零件运送。
- 技术支持热线:可无限次联系我们的内部服务支持专家,由他们为您诊断、调查和解决问题,并安排上门服务。
- 通过质量认证且全球统一的专业知识:只有经过工厂专业培训的现场维保工程师才能按照全球可审计的SOP对您的微生物检测设备进行维修和维护。
- 原厂配件:安全可靠,在我们ISO 9001认证的工厂生产,大多数配件都有合格证书。维保期间(预防性维护或维修操作)更换的所有配件保证都是原厂配件,并与设备制造过程中使用的零件完全相同。
- 预防性维护上门服务:包括定期对所有系统参数进行全面检查(As Found/As Left检测)、使用我们的维护套装进行关键磨损零件的更换、性能维护报告以及可追溯的保养记录。
- 全面可追溯性和可审计性:完成维保服务后,我们会提供一份性能报告,说明在设备上执行的服务项目、关键测试结果以及使用仪器的可追溯记录。该报告保证设备满足标准要求。对于空气采样器,我们还提供校准证书。这些文件可确保设备符合监管要求并具有1年的有效期。
微生物检测系统用校准和验证服务
除了提供维保服务外,我们还为您的微生物检测系统提供校准和验证服务。详情请浏览我们的校准和验证服务页面。
相关文献
手册:深入了解维修保养计划
了解我们的维保服务计划,根据您的应用、质量和预算要求选择最适合的服务方案。
活页:寿命终止验证服务
您能确信您的微生物检测设备始终功能正常吗?我们专门为此提供设备验证服务。
手册:适用微生物检测设备的全套服务概览
欢迎探索我们适用质控实验室整个流程的全套专业一流服务。
我们的维保计划适用下列微生物检测器材:
空气采样
- RCS® High Flow Touch空气采样器
- MAS-100 ECO®、MAS-100 ATMOS®、MAS-100 NT®、MAS-100 VF®、MAS-100 ISO NT® 和MAS-100 ISO MH® 空气采样器
无菌测试
- Steritest® Symbio泵
生物负荷检测
- Milliflex® Plus和Milliflex Oasis®泵
快速检测
- Milliflex® Quantum和EZ-Fluo™系统
- Milliflex® Rapid 2.0系统
病原体检测
- Assurance® GDS PickPen® PipetMax系统
- Assurance® GDS系统
- Gemini ELISA自动化系统
- ReadyStream®系统
ATP卫生监测
- MVP ICON® 仪器
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