制药实验室中的
纯水系统应该如何选？

水中存在哪些污染物可能会对您的实验结果产生影响?选择纯水系统时应该注意哪些参数或指标?纯水系统的耗材是否需要定期更换?更换频率应该如何制定?当前的管理是否完全符合法规或行业标准?默克生命科学给你解答~

那么也许您该了解一下GLWP。那么问题来了，什么是GLWP?

GLWP（Good Lab Water Practice）又称良好实验室用水规范，是由实验室用水系统知名制造商德国默克集团Milli-Q^® 实验室纯水解决方案首次提出。其综合了国内外相关法规(如cGMP，GMP，USP，EP，2020版中国药典等)，并结合广大用户需求帮助法规监管实验室分析人员更好的理解实验室用水法规要求。

第一步:需求评估

不同的实验室纯水机可制备满足不同要求的纯化水。但是哪一款适合您的特定实验要求? GLWP考虑到了以下关键要素，帮助您选择适合的实验室纯水机。

制备用途【判断纯水或(超)纯水】、制药用水或特定要求的水、需要满足的质量标准和行业法规、TOC、电导率、产水流量

因此,制药QC实验室应先明确本实验室所用到的分析方法和检测对象，根据这些试验范围再确认试验用水的URS，以确保制取的实验室用水可满足质量控制的所有需求。

第二步:选型建议

您与全球顶尖科研机构和实验室的共同选择。

GLWP将根据需求评估并结合您应用中对水质要求、法规遵从、智能便捷、人体工学、售后服务为您推荐最合适的水纯化系统解决方案。

第三步:设备安装

标准的安装流程及专业的用户培训

实验室制水设备作为重要的检验仪器设备和制药用水系统之一，应当进行仪器设备的确认。由专业的服务工程师按照SOP进行安装，确保仪器能够按照出厂设计标准实现所有功能并达到水质指标。同时，会提供专业的使用培训，确保设备被正确使用。

第四步:校准

满足国内外制药法规

在中国药典2020版关于实验室用水要求中指出，测定水的电导率必须使用精密且经校准的电导率仪; 并根据仪器设计功能和使用程度，应对电导率仪定期进行校准。同时，新版GMP强调要进行再确认、再验证，而不是一次通过确认或验证后就可以了。默克的（超）纯水系统的电导率仪使用完全满足并优于中国药典规定的电导率仪参数;与此同时，默克提供可追溯的定期校准服务可满足用满规需求。

第五步:日常使用

使用者在日常操作中必须严格遵循系统的运作管理，定期维护系统并监控水质，确保水质始终符合要求。

我们总结了使用（超) 纯水必须遵守的四大原则:

1.纯化耗材的定期更换

2.纯水的保存和操作规范

3.水质监控和记录

4.系统的定期预防性维护