SMC™单分子检测技术，超灵敏能量迸发

哮喘(Bronchial asthma)是常见的呼吸道炎症性病变，属于自身免疫疾病的一种。近20年来，其发病率和死亡率逐渐上升，尤其是儿童。

以CD4+Th2细胞为中心的免疫应答和哮喘呼吸道炎症的形成密切相关。其下游效应因子IL-4、IL-13成为重要的药物靶点。

达必妥®（度普利尤单抗注射液）是一种全人源单克隆抗体，是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂， 可从机制上治疗2型炎症相关疾病。2020年6月17日，达必妥（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

研究人员在使用Dupilumab进行的一项疗效临床研究中，需要定量检测IL-4和IL-13在促炎信号通路中的作用，并在疾病进展过程中跟踪这些细胞因子基线的变化。但是，IL-4和IL-13血浆中含量很低，电化学发光等常规方法只有35%的检出率。

研究人员基于SMC单分子检测技术平台开发了新型的超灵敏的IL-4和IL-13检测方法，从而保证药效学研究可以顺利进行。我们一起来看看检测平台的检测结果吧！

SMC单分子检测平台：

由SMCxPRO ™单分子检测仪和SMC ™超灵敏检测试剂盒组成

点击链接，获取更多产品信息：

SMCxPRO™ Immunoassay Instrument

03-0156-00，SMC™ Human IL-13 High Sensitivity Immunoassay Kit

03-0161-00，SMC™ Human IL-4 High Sensitivity Kit

结果1：标准曲线动态范围和最低检测下限

用重组IL-4或IL-13蛋白的中间工作溶液稀释生成校准曲线。LLOQ和ULOQ是最低最高浓度的校准曲线，整条标曲的precision (%CV)不超过20%，accuracy (%RE)在80-120%以内。

结果2：重复性

为了确定质量控制的重复性，至少两个操作人员对每个样品进行两次或3次重复测量。

结果3：真实样本

总计分析了189份EDTA人血浆样本

其中：

-20名健康志愿者

-169例接受Dupilumab治疗的患者

IL-4和IL-13的可检出率分别为94%和99%。在电化学发光平台上，只有35%的检出率。

实验结论：

使用基于磁珠的SMC™平台对人EDTA血浆中的IL-4和IL-13进行定量分析。

方法准确、精密、选择性好。

与其他免疫分析方法相比，SMC™平台的灵敏度显著提高（IL-4 LLOQ=40.0 fg/mL和IL-13 LLOQ=60.0 fg/mL）。这使得之前报告为BLQ的大量研究样品可以获得检测。

看完以上实验解析，相信大家对于哮喘等自身免疫疾病研究中低丰度样本的检测实验已经有所了解，如对该实验有任何疑问欢迎后台留言。