流感病毒年年有
准确检测是关键
近两周以来,各地发热门诊的流感患者明显增多。中国疾控中心流感监测显示,近期我国多地出现流感活动水平快速上升。过去三年,我们感受到了新型冠状病毒的威力,在后疫情时代,对流感病毒的及时准确检测和防控尤为重要,避免再一次重大疫情的发生。
流行性感冒病毒简称流感病毒。它分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型,近年来才发现的流感病毒将归为丁(D)型。甲型(A型)流感病毒是全球主导的亚型流感毒株,最易发生大规模爆发。
流感检测试剂盒注册趋势
根据NMPA数据,甲型流感病毒检测试剂盒数量在所有相关试剂盒中占80%以上,包括多联检,证书数量已超过50张。
值得注意的是,2021年至今,NMPA已累计批准了4张新冠病毒合并甲型/乙型流感病毒核酸检测多联检注册证。
流感每年都在全球流行
世界卫生组织总干事,谭德塞博士“大流行性流感的威胁始终存在。问题不是会不会再次发生流感大流行,而是什么时候发生。我们必须保持警惕并做好准备——重大流感疫情的成本远远超过预防的价格。” 流感依然是世界最大的公共卫生挑战之一。
在中国,流感几乎覆盖全季节。北方和南方流感高发季节在冬春季,南方还有夏季。
流感病毒的检测方法
根据NMPA官网数据,目前流感病毒检测方法主要是分子检测和免疫检测,核酸PCR方法学占比58%,免疫占比42%。2020年以来,流感病毒检测注册证数量持续增长中。
免疫平台主要以胶体金平台为最多,绝大多数是检测抗原的试剂,其他还有免疫荧光、化学发光平台。在新冠疫情后,使用场景也从临床,扩展到了居家。
提升检测方法的灵敏度
抗原抗体反应因为会有一些干扰的存在而出现假阳性,方法学上的特异性达不到100%。所以,抗原检测结果不可替代核酸检测结果,主要作为筛查用。
抗原检测试纸作为对病毒的第一道有力的过滤武器,为了提高期灵敏度,其制备关键首先是筛选出特异性强、亲和力高的抗体,其次选择合适且优良的抗原抗体标记物。定性分析标记物通常使用胶体金或彩色微球,而定量检测则常使用荧光微球。
应谨慎选择微球粒径,以提升检测灵敏度。微球(直径300 –500 nm)粒径越大,流经膜的速度越慢,检测灵敏度越高;微球(直径100 – 300 nm)粒径越小,流经速度越快,检测灵敏度越低。
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