NovaSeptum® GO系统——适用于多用途生物工艺采样

NovaSeptum® GO无菌采样系统是专为多用途或不锈钢工艺设计的封闭式手动采样解决方案。这些创新系统能保障样本完整性,从采集到分析全程最大限度降低交叉污染风险,适用于药物生产全过程的采样操作。
NovaSeptum® GO采样系统的优势
值得信赖的品质:依托全球质量体系与Emprove®计划,NovaSeptum® GO采样系统提供详尽的文件记录与法规支持,助力您的风险评估与流程控制。

锁定标签和安全环可防止意外启动,确保过程完整性并实现具有代表性的采样。

该系统符合人体工学且预先灭菌,在提升操作效率、保持样本完整性的同时,有效降低样本丢失的可能性。

多种尺寸规格的容器,提供单体和多联式设计,可预先配置或现场组装。
若您使用MAST®自动进样解决方案,NovaSeptum®采样技术是进行无菌性、生物负荷或内毒素检测时安全采集样品的首选方案。
配置您的NovaSeptum® GO无菌采样系统
第一步

选择您的容器支架
选择适合您工艺的支架:三夹头(TC)、直通式或英戈德®。TC支架可预装多种容器。第二步

选择容器规格
提供多种容器、尺寸和配置选择,满足您所有的采样需求。容器包括瓶、袋、注射器、锥形管和转移管。第三步

添加压接工具
使用Novaseptum®手动压接工具安全断开连接并保持无菌状态。步骤4

可选配件
专为最大程度提升使用便捷性而设计,包含行李架、端口塞和锁扣标签。支架信息
虽然提供多种标准配置,但支架可根据特定采样需求进行定制。

TC支架
- 1/2”至2”尺寸,配备多达10个独立接入点
- 兼容高压灭菌及就地蒸汽灭菌
- 提供单次或多次使用规格,预装高纯度袋、瓶或精准容量注射器

英戈德®支架
- 可定制任意长度
- 2个独立取用点
- 兼容高压灭菌器及就地蒸汽灭菌

在线式样品架
- 适用于在设备间采集大量样本
- 提供0.5英寸TC型或端接式在线支架
- 适用管径:0.5英寸、0.75英寸、13毫米或19毫米
- 兼容高压灭菌器及蒸汽就地灭菌
选择您的采样容器
标准NovaSeptum® GO采样装置包含单容器及五联容器单元,可选配袋式、瓶式、注射器式、锥形管或转移装置。多数NovaSeptum® GO标准组件均备有现货,可随时发货。若标准设计无法满足您的需求,请联系技术专家为您量身定制专属采样解决方案。
更多容器信息请参阅技术文章《用于代表性采样与风险降低的无菌采样容器》。
无菌断开

NovaSeal®压接工具通过单一简易操作即可牢固密封并分离夹持管路。夹持管路与压接工具的组合设计,使您能够实现一次性组件的无泄漏断开连接,并提供安全分离样本与NovaSeptum®组件的方法,同时确保无菌性不受影响。
可选配件
相关网络研讨会
在本场网络研讨会中,我们将探讨指导采样方法的监管框架,并概述有效采样组装所需的关键资质,包括系统完整性评估。
我们将重点探讨自动化采样系统及其在上游工艺开发中灌注细胞培养的应用。通过提高数据采集频率实现灌注培养中细胞培养参数(CPPs)的在线测量,并实现样本处理流程自动化,从而缩短灌注培养中关键质量属性(CQAs)的检测时间。
本次网络研讨会探讨了自动化策略与控制方案如何促进快速分析结果的生成,这对管理影响产品质量的糖基化变异性至关重要。
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