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NovaSeptum® GO 系统：适用于多次使用的生物工艺采样

采样歧管，其上连接有多个不同类型的容器，这些容器通过管路和一个蓝白相间的支架与不锈钢生物反应器相连。容器包括袋、注射器、瓶以及装有橙色细胞培养基样本的试管。

NovaSeptum® GO 无菌取样系统是专为可重复使用或不锈钢工艺设计的封闭式手动取样解决方案。这些创新系统可保障样品的完整性，最大限度地降低从采集到分析过程中的交叉污染风险，并可用于整个药品生产过程中的取样。

请求支持

NovaSeptum® GO 采样系统的优势

值得信赖的品质：依托我们的全球质量体系和 Emprove® 计划，NovaSeptum® GO 采样系统配备了详尽的文档和法规支持，有助于您进行风险评估和过程控制。

一位身穿实验室工作服的科学家正凝视着一排装有不同颜色液体的试管架
代表性抽样

锁定标签和安全环可防止意外触发，并确保工艺完整性和采样代表性。

一位戴着蓝色手套的科学家正在用一个连接器将两根采样管连接起来
封闭式、易于使用且易于验证

该系统符合人体工学设计且经过预灭菌处理，在提高操作效率、保持样本完整性的同时，还能降低样本丢失的可能性。

一种用于大规模药品生产、配备不同采样容器的生物反应器。
灵活的采样配置

多种尺寸规格的容器，包括单体和多联体设计，既可预先配置，也可在现场进行配置。 

如果您正在使用 MAST® 自动进样解决方案，那么 NovaSeptum® 采样技术是进行无菌性、生物负荷或内毒素检测时，确保样本安全采集的首选方案。

配置您的 NovaSeptum® GO 无菌采样系统

步骤 1

Collection of industrial valves on a white background, featuring seven valves with metallic bodies and blue elements.

选择您的容器支架

选择适合您工艺的容器支架：Tri-clamp（TC）、直通式或Ingold®。TC支架可预装各种容器。

    第 2 步

    Assorted plastic containers of different shapes and volumes, some connected with tubing of different lengths and thicknesses. Orange and blue caps seal ends of tubing.

    选择容器类型

    从种类繁多的容器、规格和配置中进行选择，以满足您的所有采样需求。容器包括瓶、袋、注射器、锥形管和转运管。

      第 3 步

      Metal tool on white background with a space at one end where tubing should be placed. Tool designed for manual use with gloved hands.

      添加压接钳

      使用 Novaseptum® 手动压接工具，可安全断开连接并保持无菌状态。

        第 4 步

        Multiple blue and white port plugs that are used as optional accessory with NovaSeptum® GO sampling units

        可选配件

        旨在最大限度地提升使用便利性，包含包袋架、端口塞和锁定标签。

          样品架信息

          虽然提供多种标准配置，但夹具也可根据具体的采样需求进行定制。

          白色塑料支架，配有蓝色塑料带和连接点，适用于 NovaSeptum® GO 采样系统。塑料安全标签可防止意外触发。

          TC 支架

          • 尺寸范围为1/2”至2”，最多可提供10个独立接入点
          • 兼容高压灭菌和就地蒸汽灭菌
          • 提供一次性或多次使用规格，预装高纯度袋、瓶或精确容积注射器
          适用于 NovaSeptum® GO 系统的 Ingold 接头支架，配有金属底座和蓝白相间的塑料部件。支架旁设有塑料锁定指示器。

          Ingold® 支架

          • 可提供任意长度
          • 2个独立的接入点
          • 兼容高压灭菌和原位蒸汽灭菌
          带蓝色塑料顶盖的不锈钢支架，用于在线采样。塑料锁定指示器位于支架旁边。

          在线样品架

          • 非常适合在设备之间采集大量样本
          • 提供0.5英寸TC型或对接式在线样品采集器
          • 适用于0.5英寸、0.75英寸、13毫米或19毫米管径
          • 兼容高压灭菌和就地蒸汽灭菌
          选择您的支架

          选择您的采样容器

          标准型 NovaSeptum® GO 采样单元包括单容器和五容器多路组合单元，可提供袋装、瓶装、注射器、锥形管或转运单元等多种形式。大多数 NovaSeptum® GO 标准组件均有现货，可随时发货。如果标准设计无法满足您的需求，请联系技术专家，为您量身定制符合采样需求的解决方案。

          有关采样容器的更多信息，请参阅我们的技术文章《用于代表性采样和降低风险的无菌采样容器》。

          无菌采样系统，配有五个通过集流器连接的塑料袋。一端为大袋，另一端为管路。

          高纯度袋

          • Pureflex® 袋。聚乙烯接触层
          • 50 | 100 | 250 | 1000 毫升

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          无菌采样系统，配备五个通过分配器连接的塑料瓶。装置一端连接大型引流袋，另一端连接软管。

          瓶

          • 聚对苯二甲酸乙二醇酯（PETG）瓶
          • 60 | 125 | 250 | 500 毫升

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          带五个多路连接注射器的无菌采样系统。设备一端连接大容量引流袋，另一端连接导管。

          高精度容积注射器

          • 聚碳酸酯和硅胶
          • 5 | 20 毫升

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          无菌多点采样系统，配有五个连接在集流器上的锥形试管。装置一端连接大容量引流袋，另一端连接导管。

          锥形管

          • 15 毫升 聚苯乙烯，50 毫升 聚丙烯
          • 可选配或不配浸入管

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          无菌采样转运装置，专用于转运操作，一端带有针头，另一端带有软管及管路出口接头。

          输送单元

          • 提供热塑性弹性体 | 硅胶 | C-Flex® 软管

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          无菌断开

          白色背景上的金属工具，一端留有空隙，用于放置管子。该工具专为戴手套的手进行手动操作而设计。

          NovaSeptum® 压接工具只需一个简单的动作，即可将压接管牢固密封并分离。通过将压接管与压接工具配合使用，可实现一次性组件的无泄漏拆卸，并提供了一种在不影响无菌性的前提下，将样品与 NovaSeptum® 组件安全分离的方法。

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          可选配件

          一种由金属和塑料制成的袋架，配有多个金属挂钩，用于在装卸时悬挂 NovaSeptum® GO 采样单元。

          袋架

          • 可轻松装卸 NovaSeptum® 采样单元。
          • 适用于 TC 样品架，单采样或多采样单元。

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          透明塑料盒，用于在运输、储存或冷冻时盛放NovaSeptum®塑料袋。

          包装

          • 用于运输、储存和冷冻
            50 | 100 | 250 毫升高纯度袋

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          多款蓝白相间的端口塞，作为NovaSeptum® GO采样装置的可选配件

          其他配件

          • 端口塞：用于未使用的端口，便于识别，并最大限度地降低泄漏风险
          • 容量指示器：适用于高纯度袋
          • 保护帽：适用于压边试管
          • 离心管盖：适用于15和50毫升锥形管

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          根据您的需求定制采样组件

          如果我们的标准设计无法满足您的工艺要求，请考虑采用按订单配置或定制解决方案。

          您是否需要不同尺寸的容器、多种容器类型的组合、在同一组件中增加容器，还是对我们的标准产品进行其他修改？您可以利用预定义的标准合格组件数据库来设计您的取样组件。

          请联系您当地的代表，探讨更多配置方案，并让我们的专家协助您为采样计划设计最合适的解决方案。

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