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采用MAST®自动进样解决方案提升生物工艺采样效率

科学家在现代化实验室中使用MAST®自动进样解决方案,展示生物工艺中自动化高效的样品采集过程。

MAST®自动采样解决方案是面向生物工艺应用的尖端自动化采样方案,可最大限度降低样品采集过程中的污染风险并提升操作效率。该自动进样器通过实现自动化、及时的样品采集与分析集成,支持过程分析技术(PAT)的实施。因此,在生物工艺中采用MAST®自动采样解决方案,有助于实现实时监测、深化工艺理解并加强工艺控制。

MAST®自动进样解决方案的核心优势

身着白大褂的科学家在时钟旁转动齿轮,展示流程效率的提升。
效率提升

该全自动化解决方案可减少样本处理所需的时间和资源,在最大限度减少操作员接触点的同时,实现更高的采样频率。

身着白大褂的科学家们拼合两块拼图,以抽象的方式展现了可靠采样系统的重要性。
采样可靠性

独特的封闭系统设计,配合采样后的高压清洗、消毒及干燥流程,有效保障样本源的无菌性,将污染风险降至最低。

身着白大褂的科学家们冲向终点线,以抽象的方式展现了过程中的速度。
速度提升

在线、近实时分析配合缩短的周转时间,有助于更全面地理解流程,并确保及时调整流程。

MAST®自动进样解决方案助力生物制药生产实现可靠自动化采样 

MAST®自动进样解决方案是一款多功能、模式无关的系统,可确保从多个来源直接采集并输送待分析样品,全程无需人工干预。 该自动化技术可显著增加数据采集点,在深化工艺洞察的同时释放更多时间专注于其他增值任务。它支持生物制药生产中关键工艺参数(CPP)与关键质量属性(CQA)的近实时、在线或在线旁监测,确保严格符合监管要求。

MAST®自动进样解决方案可灵活配置以适应任何工艺规模,并能与拉曼光谱等其他过程分析技术(PAT)协同工作,从而优化数据驱动模型的校准与验证。

MAST®自动采样解决方案可支持:

  • 最多支持十个样品源,并可通过配置扩展更多采样源
  • 最多四个主要分析目的地
  • 多个次级分析目的地

MAST®自动进样解决方案的组成部分

MAST®自动进样解决方案的基础架构包含若干核心组件,旨在轻松满足您的处理需求。

该样品试点是MAST®自动进样解决方案的组成部分,旨在确保样品源无菌状态,同时采集样品并可靠地将其输送至目标位置。
样本飞行员

MAST®自动进样解决方案的核心组件,旨在确保样品源无菌状态,同时采集样品并可靠输送至目标位置。提供两种配置选项,可完美适配不同工艺设置与规模需求。

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主控制器、样品导航控制器与阀门模块以及分析导航控制器是MAST®自动进样解决方案的核心组件,能够收集样品并将其导向分析目的地。
控制器与阀门模块

由MASTconnect软件套件支持的核心组件包括:用于将取样导管与阀门及泵集成的主控制器;用于路由来自不同源头的多个取样导管的取样导航控制器;以及用于将样品导向主要分析设备的分析导航器。

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MAST®自动进样解决方案的实施

MAST®自动进样解决方案功能多样,可与多种分析技术和设备协同运作。其优势包括:

  • 灵活性:可在生物工艺的几乎任何阶段实施MAST®自动进样解决方案。该方案支持从工艺开发规模到GMP环境下大型不锈钢及一次性生物反应器的样品采集,覆盖上游与下游处理步骤,满足严格的生物制药法规要求。
  • 服务与支持:全球专家团队提供全方位服务,确保无缝集成。服务涵盖应用评估、资质认证、技术培训及定制化服务保障计划,助您节省时间、降低成本并确保合规。

生物制造工作流中的全程采样

MAST®自动采样解决方案为生物制药全流程(从研发到商业化阶段)的常规工艺监测提供了可靠选择。该系统尤其适用于需要密切监测和频繁采样的工艺,例如采用过程分析技术(PAT)的工艺。当需要进行关键的无菌性、支原体、生物负荷及内毒素检测时,可搭配NovaSeptum®手动无菌采样解决方案,与自动化无菌检测系统形成互补。

需要更多信息?请参阅技术文章《生物工艺采样系统:根据需求选择合适的采样方案》

常见问题解答

自动化采样通过减少人工干预及样品处理分析所需时间,显著提升工艺效率。它能实现更高的测量频率和更快的周转时间,从而促进对工艺的深入理解并实现更严格的控制。阅读我们的技术文章,了解自动化采样如何加速采集具有代表性的工艺数据,并为过程分析技术(PAT)和质量源于设计(QbD)方法提供支持。

MAST®自动采样解决方案是一款专为生物制药生产设计的自动化无菌采样系统。该系统可直接采集并输送来自多个源头的样本,支持对关键质量属性(CQAs)和关键工艺参数(CPPs)进行近实时、在线及在线检测,从而实现最高效率并确保符合法规要求。观看网络研讨会了解更多详情。

自动化采样系统确保样品以可控方式采集,从而降低变异性并减少人为失误。该技术尤其适用于常规工艺监测场景,以及需要频繁采集数据点以实现工艺理解、工艺控制和产品质量维护的场合。当作为过程分析技术(PAT)方案的组成部分时,自动化采样可实现样品的及时分析与快速工艺优化。欲深入了解自动化采样如何支持PAT技术,请参阅我们的专题技术文章。

是的,自动化采样可与多种分析技术(如液相色谱和生化分析仪)集成,从而提升数据采集与分析能力。将过程分析技术(PAT)融入生物工艺,通过提供近实时工艺理解与控制,实现质量设计(QbD)。更多关于PAT与QbD的详情,请参阅本文技术文章。

自动化采样技术在常规工艺监测中尤为有益,尤其适用于需要频繁采集数据点以深入理解工艺、优化过程控制并维持产品质量的场景。对于关键的生物负荷、无菌性和内毒素检测,强烈建议采用手动无菌采样技术,以最大限度降低样品和工艺污染的风险。




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