三期试验与生产

无论是为三期研究生产临床试验批次药物，还是为商业化生产成品药，生产工艺都必须符合高质量标准。在此阶段需要考虑的因素包括：

如今一次性产品技术可提高您的生产设施的灵活性。了解我们如何通过实施一次性产品技术策略来克服技术转移的挑战。您还可以了解有关技术转移以及过滤器和一次性验证的更多信息。

生物技术中心资源工作流程

开启您的药物发现、开发和商业化之旅。

需要确定所需的考虑因素、资源和支持来开发新的生物候选药

为新药临床试验(IND)申请确立安全性和有效性

利用提示、模板和应用指南来加快工艺开发

从规模放大和技术转移过渡到高质量生产以实现临床试验和商业化

借助可靠的指南在世界上监管最严厉的行业之一中畅通无阻

寻求各种资源和资助计划来发掘您的分子的潜力

为了提高操作灵活性，一次性生物反应器平台可以帮助您从小批量扩展到完整的生产能力。在设计和建设一次性产品生产施设中，为了能生产从临床研究到大规模上市产品生产的整个过程中具有生物相似性但却不同的单克隆抗体，存在许多困难。

适当的资源支持可让您心无旁骛，集中精力发现患者可能亟需的创新药物。选择任一开发阶段以了解更多信息。或点击产品和服务链接了解相关支持资源，在初创前期抢得立享的机会。

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