制成品无菌过滤和灌装

最终无菌过滤和罐装是生产工艺流程的最后一步，是确保产品无菌和患者用药安全的关键环节。Mobius^® 一次性系统可设计配置单个或多个无菌过滤器，让生产商更加快速、灵活和高效。   

用于无菌过滤的过滤器

气体过滤器 对于维持环境和无菌流体管道之间的边界至关重要。配置无菌级 Millipore Express^® SPG（无菌级、疏水性、可伽马辐照）疏水膜的过滤器是在一次性应用中进行气体过滤和通气的首选。

Millipak^® 屏障过滤器附带亲水性和疏水性无菌级 Durapore^® 膜，可过滤液体和气体。这些过滤器可在保持系统无菌性的同时，消除冲洗袋或冲洗罐的限制，从而简化PUPSIT。

配置经验证的 Durapore^® 聚偏二氟乙烯（PVDF）膜的过滤器可用于水性液体无菌过滤，具有低蛋白结合性和出色的耐用性。但对某些工艺流程而言，聚醚砜（PES） Millipore Express^® 膜过滤器是更好的选择。

我们的滤膜过滤器具有多种型号，可扩展性完整，支持从小型工具到中试和工业规模的生产。囊式过滤器可进行高压或伽马辐照灭菌，还可进行预灭菌，灵活性高。

• Millipak^® Final Fill过滤器含一层Durapore^® PVDF膜，可提供多种孔径规格.叠片式过滤器囊可最大程度减少产品滞留量。
• Durapore^®0.22 µm滤器含有一层0.22 µm无菌级PVDF膜，性能强大，具有低蛋白吸附性，提供各种滤器配置。
• Millipore Express^® SHF（无菌级，高流量）滤器含有一层0.2 µm无菌级聚醚砜（PES）膜，同时具有高流量和广泛的化学相容性。
• Durapore^®5.0 µmPVDF膜滤器含有一层0.22 µm无菌级PVDF膜，可通过无菌批量液体过滤器清除聚集体和颗粒物，还提供各种滤膜配置。

用于灌装工艺的一次性灌装组件

我们定制设计的一次性灌装组件，可集成至各品牌隔离器或RABS灌装设备。我们的Mobius^®专家将与您以及您的设备供应商合作，确保系统设计满足您的需求，同时符合法规要求。我们的一次性组件种类多样，可轻松集成至您的灌装系统，包括：

• 无菌连接器
• 2D缓冲袋，最大容量可达 50 L
• 给药剂量泵管
• 模塑TC歧管
• Beta袋
• 一次性灌装针头

这些组件组成的一次性最终灌装系统可即拆即用，还附带充分优化的模块化组件。这些系统支持复制和扩大，可简化跨基地技术转让过程。

请与您的当地代表联系，定制您的最终过滤和灌装组件。 

合规性

Emprove®计划是我们的产品系列的重要补充，以易于使用的格式汇总了特定产品的全面测试数据、质量声明和合规信息来简化您的合规需求。