病毒载体上游生产平台
基因疗法利用病毒载体将经过修饰的遗传物质导入细胞。我们经过优化的上游生产平台解决了病毒载体生产中的关键挑战,包括上游加工生产率、产品质量、工艺稳健性以及面向商业化生产的可扩展性,从而帮助您加速基于病毒载体的疗法开发。借助我们技术和监管专家的支持,您可以高效应对病毒载体生产的复杂挑战。
全新的 AAViator™ 生产平台
AAViator™ 生产平台通过整合我们创新的转染系统和化学定义细胞培养基,可实现稳定的腺相关病毒(AAV)载体生产。该平台简化了工艺开发和载体生产流程,使基因治疗研发人员能够在保持高品质产品的同时,加快研发进度。
主要优势
- 一套完整、即用型解决方案,可在HEK293细胞中实现稳定的AAV瞬时表达
- 在多种AAV血清型、HEK细胞系、转基因大小及生产规模方面均表现出色且适用性广。
- 加速上游工艺开发,减少对转染试剂或培养基进行大量优化的需求
我们的上游生产平台将细胞系与细胞培养基相结合,并经过优化以提高产量。尽管二者经过优化可协同工作,但每种细胞系和细胞培养基均可独立使用。这些平台配有由我们的技术专家制定的详细操作规程,旨在实现最佳性能,从而为您节省工艺开发时间,并加快将疗法交付给患者。
我们细胞系的主要优势
- 符合GMP标准、已建立库、经过全面表征并检测了杂质
- 提供适用于研究或临床/商业用途的许可
- 完全可追溯,并配有用于监管申报的文件
我们细胞培养基的主要优势
- 化学定义,不含动物成分
- 符合GMP标准的生产
- 提供液体和干粉两种剂型
HEK293T VirusExpress® 细胞的主要优势
- 该细胞系在悬浮培养条件下可达到高细胞密度和高存活率,且倍增时间短
- 经筛选,适用于基于PEI的瞬时转染法进行高产慢病毒生产
- 经GMP标准保存,已进行全面表征并经过杂质检测
- 提供适用于研究或临床/商业用途的许可。
- 可完全追溯,并提供用于监管申报的文件
EX-CELL® CD HEK293 病毒载体培养基的主要优势
- 支持 HEK293T 细胞的高密度培养和更快增殖
- 与病毒生产中使用的基于PEI的转染试剂兼容
- 无需转染步骤增强和增强剂
- 化学定义,不含动物成分
- 符合 GMP 标准的生产
- 提供液体和干粉两种剂型
HEK293 VirusExpress® 细胞的主要优势
- 该细胞系在悬浮培养条件下可达到高细胞密度和高存活率,且倍增时间较短
- 经筛选,适用于基于PEI的瞬时转染法实现更高AAV产量
- 经GMP标准保存,已进行全面表征并经过外源性病原体检测
- 提供适用于研究或临床/商业用途的许可
- 完全可追溯,并提供用于监管申报的文件
Cellvento® 4HEK 培养基的主要优势
- 最大限度提高活细胞密度和AAV产量
- 支持具有不同营养需求的多种 HEK293 细胞系的生长
- 与 AAV 生产中使用的基于 PEI 的转染试剂兼容
- 化学定义型、不含动物成分的细胞培养基
- 符合 GMP 标准的生产
- 提供液体和干粉两种剂型
Sf-RVN® 昆虫细胞系的主要优势
- 经证实不含Sf-Rhabdovirus的Sf-9细胞系
- 与 Sf-9 细胞具有相同的特性
- 经GMP标准保存、全面表征并经过外源病原体检测
- 提供适用于研究或临床/商业用途的许可
- 可完全追溯,并提供用于监管申报的文件
EX-CELL® CD 昆虫细胞培养基的主要优势
- 专为 Sf-9 细胞的生长和产量进行优化
- 支持多种昆虫细胞系(Sf-21、S2、Tni 和 C636)的生长
- 化学定义培养基,不含动物成分
- 符合GMP标准的生产
- 提供液体和干粉两种剂型
相关网络研讨会
用于基因治疗的AAV病毒载体的生产面临着独特的前端工艺挑战。了解我们的HEK平台如何解决这些挑战。
在本期网络研讨会中,我们的上游和下游创新科学家将探讨他们如何优化VirusExpress®慢病毒载体生产技术,在最大限度提高滴度的同时,提供一个简化的平台,以加快从研发到临床试验的进程。
本次网络研讨会将介绍悬浮细胞工艺的优势、化学定义培养基的应用、HEK293和293T细胞系的复杂性,以及可扩展性和可生产性的重要性。此外,还将探讨可扩展的模板化工艺如何加速从产品开发到商业化的过渡。
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- 白皮书:借助 AAViator™ 生产平台优化您的 AAV 生产流程
Interested in boosting AAV titers and capsid quality? Read our white paper on Streamlining your process with the AAViator™ Production Platform!
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