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病毒载体上游生产平台

基因疗法利用病毒载体将经过修饰的遗传物质导入细胞。我们经过优化的上游生产平台解决了病毒载体生产中的关键挑战,包括上游加工生产率、产品质量、工艺稳健性以及面向商业化生产的可扩展性,从而帮助您加速基于病毒载体的疗法开发。借助我们技术和监管专家的支持,您可以高效应对病毒载体生产的复杂挑战。

全新的 AAViator™ 生产平台

AAViator™ 生产平台通过整合我们创新的转染系统和化学定义细胞培养基,可实现稳定的腺相关病毒(AAV)载体生产。该平台简化了工艺开发和载体生产流程,使基因治疗研发人员能够在保持高品质产品的同时,加快研发进度。

主要优势

  • 一套完整、即用型解决方案,可在HEK293细胞中实现稳定的AAV瞬时表达
  • 在多种AAV血清型、HEK细胞系、转基因大小及生产规模方面均表现出色且适用性广。
  • 加速上游工艺开发,减少对转染试剂或培养基进行大量优化的需求

上游细胞系和细胞培养基

我们的上游生产平台将细胞系与细胞培养基相结合,并经过优化以提高产量。尽管二者经过优化可协同工作,但每种细胞系和细胞培养基均可独立使用。这些平台配有由我们的技术专家制定的详细操作规程,旨在实现最佳性能,从而为您节省工艺开发时间,并加快将疗法交付给患者。

我们细胞系的主要优势

  • 符合GMP标准、已建立库、经过全面表征并检测了杂质
  • 提供适用于研究或临床/商业用途的许可
  • 完全可追溯,并配有用于监管申报的文件

我们细胞培养基的主要优势

  • 化学定义,不含动物成分
  • 符合GMP标准的生产
  • 提供液体和干粉两种剂型

VirusExpress® 慢病毒平台

VirusExpress® 慢病毒平台是一种基于转染技术的解决方案,旨在解决慢病毒生产中的难题,并提供了一种针对悬浮培养慢病毒生产进行优化的、可扩展的上游工艺。

HEK293T VirusExpress® 细胞的主要优势

  • 该细胞系在悬浮培养条件下可达到高细胞密度和高存活率,且倍增时间短
  • 经筛选,适用于基于PEI的瞬时转染法进行高产慢病毒生产
  • 经GMP标准保存,已进行全面表征并经过杂质检测
  • 提供适用于研究或临床/商业用途的许可。
  • 可完全追溯,并提供用于监管申报的文件

EX-CELL® CD HEK293 病毒载体培养基的主要优势

  • 支持 HEK293T 细胞的高密度培养和更快增殖
  • 与病毒生产中使用的基于PEI的转染试剂兼容
  • 无需转染步骤增强和增强剂
  • 化学定义,不含动物成分
  • 符合 GMP 标准的生产
  • 提供液体和干粉两种剂型

VirusExpress® AAV 平台

VirusExpress® AAV 平台提供了一种基于转染技术的解决方案,以应对 AAV 生产中的挑战,并配备了针对可扩展的悬浮培养法 AAV 生产而优化的上游工艺。

HEK293 VirusExpress® 细胞的主要优势

  • 该细胞系在悬浮培养条件下可达到高细胞密度和高存活率,且倍增时间较短
  • 经筛选,适用于基于PEI的瞬时转染法实现更高AAV产量
  • 经GMP标准保存,已进行全面表征并经过外源性病原体检测
  • 提供适用于研究或临床/商业用途的许可
  • 完全可追溯,并提供用于监管申报的文件

Cellvento® 4HEK 培养基的主要优势

  • 最大限度提高活细胞密度和AAV产量
  • 支持具有不同营养需求的多种 HEK293 细胞系的生长
  • 与 AAV 生产中使用的基于 PEI 的转染试剂兼容
  • 化学定义型、不含动物成分的细胞培养基
  • 符合 GMP 标准的生产
  • 提供液体和干粉两种剂型

Sf-RVN® 平台

昆虫细胞表达系统是AAV生产的理想替代方案,因其易于培养且无需转染。然而,由于许多Sf-9昆虫细胞系受到Sf-Rhabdovirus污染,Sf-Rhabdovirus阴性的Sf-9细胞系(Sf-RVN®)在病毒安全性方面表现更佳,是实现可扩展AAV生产的理想选择。

Sf-RVN® 平台包含一条无 Sf-Rhabdovirus 且风险缓解能力增强的细胞系,并提供了一个针对 AAV 生产进行优化、高性能且可扩展的平台。

Sf-RVN® 昆虫细胞系的主要优势

  • 经证实不含Sf-Rhabdovirus的Sf-9细胞系
  • 与 Sf-9 细胞具有相同的特性
  • 经GMP标准保存、全面表征并经过外源病原体检测
  • 提供适用于研究或临床/商业用途的许可
  • 可完全追溯,并提供用于监管申报的文件

EX-CELL® CD 昆虫细胞培养基的主要优势

  • 专为 Sf-9 细胞的生长和产量进行优化
  • 支持多种昆虫细胞系(Sf-21、S2、Tni 和 C636)的生长
  • 化学定义培养基,不含动物成分
  • 符合GMP标准的生产
  • 提供液体和干粉两种剂型