生物工艺细胞系
无论您是生产基因治疗用抗体、重组蛋白还是病毒载体，维持良好生长和产率特性的细胞系都是这类生物制药生产工艺成败的关键。我们的即用型细胞系系统可助您大幅缩短新细胞系开发时间，降低相关成本和风险，从而加速上游开发。这类细胞系经过合理工程改造和设计，可实现合规的生物生产。
其主要特性包括：
- 细胞系提供全面的记录，具有完全可追溯性
- cGMP库存并检验
- 提供经过优化、化学成分明确的配套培养基和补料
- 由技术咨询部门提供支持，提供细胞系有效开发和无缝扩大化的完善用户实验方案
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相关产品资源
- Flyer: Sf-RVN® Platform
With the Sf-RVN® Platform, we provide a rhabdovirus-free cell line that improves the safety profile of your bioprocesses combined with a chemically defined medium specifically formulated to get excellent growth and productivity
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Sf-RVN® Insect Cell Line has been adapted for growth in chemically defined medium to be used for the production of recombinant proteins, adeno-associated viruses (AAV) and viral-like particles (VLP).
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The EX-CELL® CD Insect Cell Medium is a specialized medium with a defined chemical composition, engineered to maximize the performance of insect cells. The formulation is animal-component free and has been formulated with L-Glutamine.
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The VirusExpress® Platform offers a transfection-based solution to lentiviral (LV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and process with proven performance at 50 L scale.
Sf-RVN®平台提高生物工艺安全性
大部分草地夜蛾（Spodoptera frugiperda，如Sf9）细胞中都含有弹状病毒(Rhabdovirus) 这种公认必须清除的工艺污染物。
我们的Sf-RVN®平台为生物工艺提供了一种无弹状病毒的替代方案，可增强对风险的缓解。
Sf-RVN®平台包括Sf9弹状病毒阴性细胞系与配套的化学成分限定培养基，其经过特别配制可获得出色的细胞系生长和生产力。
Sf-RVN®昆虫细胞系与配套的EX-CELL® CD昆虫细胞培养基相结合，可构建适合于生产重组蛋白、病毒疫苗（如用于基因治疗应用的病毒样颗粒（VLP）和腺相关载体（AAV））的高性能平台。
如需订购或了解更多关于Sf-RVN®昆虫细胞系的相关信息，请点击此处。
用于生物制品和重组蛋白生产的CHOZN®平台
我们的CHOZN®平台是一种中国仓鼠卵巢（CHO）哺乳动物细胞表达系统，可轻松快速筛选和扩大化生产生物制品和治疗性重组蛋白的高产率克隆。此产品线包括：
- 高性能CHO细胞系
- 配套培养基和补料
- 经过优化的表达载体
- 稳健的实验方案
现可提供三种CHOZN®细胞系：
- CHOZN® GS -/-细胞系，无需通过MTX代谢筛选剂扩增即可实现快速细胞系开发
- CHOZN® DHFR -/-细胞系，通过MTX代谢筛选剂扩增实现快速细胞系开发
- CHOZN® CHO K1细胞系，通过选择性代谢筛选剂实现快速细胞系开发
这一受到广泛采用的著名CHOZN® GS-/-细胞系基于CompoZr®锌指核酸酶（ZFN）技术，可助您将细胞系开发时间最多缩短八周，同时可确保出色的稳定性，其中>75％的克隆在传代60次后仍能保持>70％的滴度。
针对CHOZN® GS -/-细胞系优化的表达载体包括：
- pCGS3.2标准CHOZN®GS表达载体
- 运行染色质开链UCOE®表达技术的UCOE® GS表达载体
图 1.VirusExpress® 生产平台包括适应悬浮培养的HEK293T细胞系、化学成分明确的培养基、以及性能已得到证明的生产工艺。
VirusExpress®慢病毒生产平台
为攻克慢病毒（LV）生产难题，我们的VirusExpress®平台提供了基于转染技术的解决方案。此解决方案采用悬浮驯化细胞系、化学成分限定培养基以及临床规模性能验证工艺。该平台可大幅缩短工艺开发和扩大化时间，无论在您自己的设施内借助我们的合同制造能力，均可借助此平台加速推进疗法应用。其特性包括：
- cGMP库存并鉴定的细胞
- 化学成分明确的培养基
- 性能经过生物反应器规模细胞生长、质粒转染和慢病毒生产验证
- 提供临床和商用许可
VirusExpress® 293T慢病毒生产细胞经过专门优化，适用于基因治疗应用的慢病毒载体生产。完善的用户实验方案，指导您从接种培养无缝扩大至转染和病毒生产。稳健的质量记录，可助您完成转基因细胞疗法监管备案和商业化。
图 2.VirusExpress® AAV生产平台包括适应悬浮培养的HEK293细胞系、化学成分明确的培养基、以及性能已得到验证的生产工艺。
VirusExpress® AAV生产平台
为攻克腺相关病毒(AAV)生产难题，我们的VirusExpress® AAV生产平台提供了基于转染技术的解决方案。此解决方案采用悬浮驯化细胞株、化学成分限定培养基以及大幅缩短商业化生产转型时间的临床规模工艺。VirusExpress®平台提供灵活的生产选择，您可依靠我们的合同生产服务，也可自主生产，加快将药物带到患者面前。
- 293 AAV生产细胞的悬浮培养驯化细胞株经过专门优化，适用于基因治疗应用的AAV载体生产。
- 化学成分限定培养基可缓解动物源成分和供应链问题。
- 细胞库遵照GMP(21CFR210, 211, 600, 610)标准生产并经过充分鉴定。
- 经验证可用于临床和商业规模的大型生物反应器的细胞生长、质粒转染和AAV生产，基因组滴度超过2x1010 gc/mL。
- 可根据基因疗法具体开发阶段的需要，提供研究、临床和商用许可。
- 工艺开发和放大时间的约缩短40%。
- 稳健的质量记录，支持遗传修饰细胞疗法或基因疗法的监管申报和商业化。
我们凭借合适的细胞系、培养基质产品、生产技术和专业知识满足客户进程及其患者要求。选用VirusExpress® AAV生产平台，我们估计仅需6个月即可开始临床生产，而传统的生产化期限约需3年，涉及细胞株定制、克隆选择、细胞株开发和GMP细胞库建库环节，以及大量的工艺开发和大型生物反应器开发。利用我们在病毒载体生产方面的专业积累以及我们的模板工艺解决方案，将使您的基因治疗药物更快来到患者面前。
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