生物加工细胞系
无论您是生产单克隆抗体、重组蛋白还是用于基因治疗的病毒载体，一种能够保持良好生长和生产性能的细胞系对于生物制药生产工艺都至关重要。我们即用型细胞系系统和平台可加速您的上游开发进程，并大幅减少开发新细胞系所需的时间、成本和风险。我们的细胞系经过合理工程改造和设计，符合生物制造规范。
主要特点与优势
- 具有全面文档记录且可完全追溯的细胞系
- 符合cGMP标准、已建库并经过表征
- 配对、优化且化学成分明确的培养基和营养补充剂
- 提供全面的用户操作规程，支持高效的细胞系开发和无缝放大，并配有技术咨询支持
用于生产生物制剂和重组蛋白的CHOZN®细胞系
CHOZN® GS-/- 细胞系，一种经 ZFN 修饰的 CHO 细胞系
依托 CompoZr® 锌指核酸酶（ZFN）技术，广为人知且应用广泛的 CHOZN® GS-/- 细胞系可通过代谢筛选实现快速细胞系开发，无需添加 MSX（GS 抑制剂）。该细胞系稳定性极佳，超过 75% 的克隆在 60 代以上仍能保持高于 70% 的滴度。
该细胞系源自 ECACC CHO K1，已适应在化学定义的、不含动物成分的培养基中进行悬浮培养。当该细胞系与化学定义的细胞培养基和营养补充剂配合使用时，可达到最佳性能。
CHOZN® Elite 细胞系——助力提升产量的下一代 CHO 宿主
CHOZN® Elite细胞系是CHOZN® GS-/-细胞系的亚克隆，在细胞系开发（CLD）效率、可预测的生长性能、蛋白质产量及其他性能指标方面均优于亲本细胞系。该细胞系可完全追溯至CHOZN® GS-/- ZFN修饰的CHO细胞系，并已按照cGMP标准进行库存、表征及外来病原体检测，以满足监管要求。
- 高产克隆：使用标准载体即可达到 7-13 g/L 的滴度，从而降低成本
- 高度稳定性：85%的克隆在60代以上仍能维持70%以上的滴度
- 稳定的生长曲线：在补料分批培养中，细胞浓度为 18 至 24 × 10⁶ 细胞/mL
- 易于采用：可与您现有的 CLD 工艺“即插即用”，适用于补料分批培养和灌流培养工艺。
用于重组蛋白、类病毒颗粒和病毒载体生产的细胞系
Sf-RVN® 平台：提升您的生物工艺安全性
Sf-RVN® 昆虫细胞系搭配配套的 EX-CELL® CD 昆虫细胞培养基，提供了一个高性能平台，该平台经过优化，适用于重组蛋白、病毒疫苗（如类病毒颗粒（VLP））以及用于基因治疗的腺相关病毒载体（AAV）的生产。 大多数棉铃虫（Spodoptera frugiperda）细胞（如 Sf-9）含有一种被视为工艺污染物的弹状病毒，必须在生物工艺过程中予以消除。
Sf-RVN® 平台是专利的 Sf-9 无弹状病毒细胞系与配套化学定义培养基的协同结合，该细胞系具有与 Sf-9 细胞相同的特性，而配套培养基则经过专门配制，可实现卓越的生长和生产力。
VirusExpress® 慢病毒生产平台
VirusExpress® 慢病毒平台是一种基于转染技术的解决方案，旨在解决慢病毒生产中的挑战，并提供针对悬浮培养慢病毒生产进行优化的可扩展上游工艺。该平台可节省工艺开发和规模放大的时间，并能加速将您的疗法交付给患者。
HEK293T VirusExpress® 细胞的主要优势包括：
- 该细胞系在悬浮培养条件下可达到高细胞密度和活力，且倍增时间短
- 经筛选，采用基于 PEI 的瞬时转染方法可实现更高的慢病毒产量
- 经 GMP 标准保存、全面表征并经过外源性病原体检测
- 提供适用于研究或临床/商业用途的许可。
- 可完全追溯，并提供用于监管申报的文件
VirusExpress® AAV 生产平台
VirusExpress® AAV 生产平台提供了一种基于转染的解决方案，可应对腺相关病毒（AAV）生产中的挑战，并具备针对可扩展的悬浮培养式 AAV 生产而优化的上游工艺。该平台可节省工艺开发和规模放大的时间，并能加速将您的疗法送达患者手中。
HEK293 VirusExpress® 细胞的主要优势包括：
- 该细胞系在悬浮培养条件下可达到高细胞密度和高存活率，且倍增时间短
- 经筛选，采用基于 PEI 的瞬时转染方法可实现更高的 AAV 产量
- 经 GMP 库保存、全面表征并经过杂质检测
- 提供适用于研究或临床/商业用途的许可
- 完全可追溯，并提供用于监管申报的文件
相关资源
- 数据表：CHOZN® Elite 细胞系产品信息表
CHOZN® Elite：一种经过优化以满足您所有生物工艺需求的宿主细胞系。
- 宣传单：Sf-RVN® 平台
借助 Sf-RVN® 平台，我们提供一种无棒状病毒的细胞系，可提高您生物工艺的安全性；同时搭配一种专门配制的化学定义培养基，旨在实现卓越的细胞生长和生产效率。
- 产品信息表：Sf-RVN® 昆虫细胞系
Sf-RVN® 昆虫细胞系已适应在化学定义培养基中生长，可用于生产重组蛋白、腺相关病毒（AAV）和类病毒颗粒（VLP）。
- 产品信息表：EX-CELL® CD 昆虫细胞培养基
EX-CELL® CD 昆虫细胞培养基是一种化学成分明确的专用培养基，旨在最大限度地发挥昆虫细胞的性能。该配方不含动物成分，并添加了 L-谷氨酰胺。
- 白皮书：新型Sf9拉布多病毒阴性细胞系（Sf-RVN®）的开发及其配套的化学定义培养基
本白皮书介绍了新型Sf9马鼻疽病毒阴性细胞系（名为Sf-RVN®）的开发情况，以及与其配套的化学定义培养基——EXCELL® CD昆虫细胞培养基。这两款产品共同构成了Sf-RVN®平台，为生物制剂的BICS生产提供了不含Sf马鼻疽病毒的替代方案。
- 白皮书：基于瞬时转染的悬浮培养 lentivirus 生产中生物反应器工艺开发与放大需考虑的因素
本白皮书阐述了基于悬浮培养的瞬时转染生物反应器工艺开发以及慢病毒生产规模放大的相关考虑因素。
- 工具：CHOZN® 组学探索器
- 白皮书：AAV工艺中病毒安全的多方面策略
本白皮书阐述了一种降低意外病毒风险的方法，该方法涵盖了被定义为“预防、检测、清除”的多方面策略。
- 产品手册：VirusExpress® 293 生产平台
借助我们的经验，让您的产品快速投入生产。
- 数据表：VirusExpress® AAV 生产平台
VirusExpress® 平台提供了一种基于转染技术的解决方案，用于应对腺相关病毒（AAV）生产中的挑战，其特点包括：采用适于悬浮培养的细胞系、化学定义培养基以及符合临床要求的工艺，从而大幅缩短了实现商业化生产所需的时间。
- 数据表：VirusExpress® 慢病毒生产平台
VirusExpress® 平台提供了一种基于转染技术的解决方案，用于应对慢病毒（LV）生产中的挑战，其特点包括：采用悬浮培养细胞系、化学定义培养基，以及已在 50 L 规模下证明有效的生产工艺。
Products
VirusExpress®慢病毒生产平台
为攻克慢病毒（LV）生产难题，我们的VirusExpress®平台提供了基于转染技术的解决方案。此解决方案采用悬浮驯化细胞系、化学成分限定培养基以及临床规模性能验证工艺。该平台可大幅缩短工艺开发和扩大化时间，无论在您自己的设施内借助我们的合同制造能力，均可借助此平台加速推进疗法应用。其特性包括：
- cGMP库存并鉴定的细胞
- 化学成分明确的培养基
- 性能经过生物反应器规模细胞生长、质粒转染和慢病毒生产验证
- 提供临床和商用许可
VirusExpress® 293T慢病毒生产细胞经过专门优化，适用于基因治疗应用的慢病毒载体生产。完善的用户实验方案，指导您从接种培养无缝扩大至转染和病毒生产。稳健的质量记录，可助您完成转基因细胞疗法监管备案和商业化。