固体制剂

固体制剂是制药领域最成熟的剂型之一,然而其上市之路仍可能受制于关键障碍,例如活性药物成分(API)的稳定性、释放动力学及生物利用度限制。我们提供的高品质药用原料与功能化辅料构成了全面的产品组合,可解决固体制剂生产中您面临的所有紧迫挑战。
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Parteck®功能性辅料:助力固体制剂开发
在设计固体制剂时,需综合考量多重因素:活性药物成分(API)、生物利用度提升、释放动力学、特定剂量、包装方案、保质期等。辅料作为制剂的基石,直接影响最终制剂的加工性能、稳定性及药效表现。因此,选择兼具精准功能性与卓越品质的辅料至关重要。
我们的Parteck®功能性辅料正是为应对这些制剂开发挑战而设计,其功能远超标准辅料范畴。这些辅料经过颗粒优化,具备独特的颗粒特性,可针对压片工艺、特定药物递送技术或溶解度增强需求进行定制。因此,Parteck®功能性辅料能确保在制剂开发和生产过程中实现卓越性能。 依托Emprove®计划的严格质量管控体系,辅以法规支持与完整文件体系,Parteck®辅料可有效加速您的审批流程。
全面的功能性辅料系列,可在低压制力下实现高片剂硬度,缩短崩解时间,并适用于高剂量与低剂量活性成分,主要针对:
- 直接压片
- 制粒
- 片剂包衣
针对不同给药途径优化的颗粒辅料,旨在支持您期望的释放动力学:
- 口服缓释制剂
- 口腔崩解片(ODT)
- 干粉吸入剂
创新辅料支持多种溶解度增强方案,通过配方优化提升活性药物成分溶解度,包括:
- 热熔挤出
- 喷雾干燥
- 溶出促进剂
- 无机药物载体
专为制药行业设计的增材制造专用辅料,重点针对熔融型3D打印技术,例如:
- 熔滴沉积法
专为连续生产优化设计的辅料组合:
- Parteck® LM自润滑填充/粘合剂
- Parteck® 辅料系列专为直接压片和干法制粒设计
- Parteck® M 适于双螺杆造粒的甘露醇
基于介孔二氧化硅的平台技术,通过以下途径提升制剂效率并降低药物开发过程中的固态变异风险:
- 不稳定多晶型稳定化
- 优化活性药物成分的固态特性
此外,您可依托我们行业领先的Emprove®计划,凭借全面的文件记录与高度透明度的卓越组合,应对当今复杂的法规挑战。我们优质的原材料、专业的法规知识以及专属支持,为您提供所需的一切资源,助您简化供应商资质认证流程、加速业务进程并降低总体拥有成本。
固体制剂产品
Products
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