跳转至内容
Merck
CN
主页产品制药和生物制药生产制剂固体制剂利用介孔二氧化硅进行颗粒均质化

利用介孔二氧化硅进行颗粒均质化

该速溶片具有更高的溶解速率和更强的活性成分溶解度。

活性药物成分(API)可能存在多种晶体形态,即多晶型。这些多晶型在化学上完全相同,但会导致不同批次之间出现差异,从而影响稳定性、压片性能、流动性、溶解度及释放动力学,并可能最终导致可加工性和药物(产品)性能发生变化。 必须识别并解决这些变化,因为它们可能会对项目的成功、项目时间表、资源投入以及产品安全性和有效性产生重大影响。

了解如何提高生产力和绩效

作为一种多孔载体制剂技术,介孔二氧化硅可用于:

  • 通过在其独特的孔结构中对活性药物成分(API)的非晶态进行纳米限制,从而稳定不稳定的多晶型
  • 优化固态特性,确保粒度、流动性、片剂硬度和崩解度的一致性,且不受活性药物成分(API)的影响

该策略可广泛应用于各类活性药物成分(API),因此可作为一种“一刀切”的平台技术,确保颗粒性质的一致性,从而提高制剂开发流程的效率,并在药物开发过程中降低固态性变异的风险。

Schematic graph showing how the active ingredients is being loaded on the surface and into the pores of mesoporous silica.

兼具提高溶解度和颗粒工程功能的多功能解决方案

一项创新的平台技术,可实现可靠的制剂开发和更高效的压片工艺。您将受益于稳定的固态特性、降低多晶型不稳定风险,以及改善活性药物成分(API)的流动性、可压制性和颗粒均匀性。适用于直接压片和连续生产。

所有这些均由 Emprove® 计划提供支持,并附有全面的文档,以加速您的产品上市进程。在适用情况下,我们的产品均符合主要药典标准。