利用介孔二氧化硅进行颗粒均质化

活性药物成分(API)可能存在多种晶体形态,即多晶型。这些多晶型在化学上完全相同,但会导致不同批次之间出现差异,从而影响稳定性、压片性能、流动性、溶解度及释放动力学,并可能最终导致可加工性和药物(产品)性能发生变化。 必须识别并解决这些变化,因为它们可能会对项目的成功、项目时间表、资源投入以及产品安全性和有效性产生重大影响。
了解如何提高生产力和绩效
作为一种多孔载体制剂技术,介孔二氧化硅可用于:
- 通过在其独特的孔结构中对活性药物成分(API)的非晶态进行纳米限制,从而稳定不稳定的多晶型
- 优化固态特性,确保粒度、流动性、片剂硬度和崩解度的一致性,且不受活性药物成分(API)的影响
该策略可广泛应用于各类活性药物成分(API),因此可作为一种“一刀切”的平台技术,确保颗粒性质的一致性,从而提高制剂开发流程的效率,并在药物开发过程中降低固态性变异的风险。

兼具提高溶解度和颗粒工程功能的多功能解决方案
一项创新的平台技术,可实现可靠的制剂开发和更高效的压片工艺。您将受益于稳定的固态特性、降低多晶型不稳定风险,以及改善活性药物成分(API)的流动性、可压制性和颗粒均匀性。适用于直接压片和连续生产。
所有这些均由 Emprove® 计划提供支持,并附有全面的文档,以加速您的产品上市进程。在适用情况下,我们的产品均符合主要药典标准。
相关资源
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In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Parteck® SLC Excipient Brochure: Drug Substance, Meet Drug Product
A platform approach to manage particle and polymorph variation.
- Parteck® SLC Excipient White Paper: Use of a Platform Formulation Technology to De-Risk Solid-State Variation in Drug Development
This white paper describes use of mesoporous silica as a porous carrier formulation technology to stabilize unstable polymorphs and to optimize solid state properties.