生物来源
Serratia marcescens
质量水平
重组
expressed in E. coli
描述
suitable for biopharmaceutical production EMPROVE® bio
产品线
EMPROVE® EXPERT
检测方案
≥99% (SDS-PAGE)
形式
buffered aqueous glycerol solution
浓度
≥250 units/μL
pH值(酸碱度)
8.0 (25 °C in H2O)
应用
pharma/biopharma processes
运输
dry ice
储存温度
-10 to -25°C
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一般描述
Benzonase®是病毒疫苗和病毒载体生产中去除 DNA 的智能解决方案,其价值已在 30 多年的使用中得到证明。按照药物生产规范(GMP ICH Q7指导原则)生产可靠、优质的产品,在效率和监管合规性之间取得良好平衡。海量的Emprove®文件包和有效的II型FDA主文件(DMF)可支持疫苗生产工艺的监管申报。
M-Clarity计划
作为EMPROVE®计划的一部分,我们的原材料来自EMPROVE® Dossiers,该机构致力于提供全面、最新文档,以帮助您应对监管挑战、管理风险并改造制造流程。
我们全面的下游工艺化学品组合不仅为生物制药制造商提供优质原料,用于传统和新型治疗方法,还能够帮助他们更快地进入市场并简化监管挑战。从低风险应用的非 GMP 等级,到高风险应用的 IPEC-PQG GMP标准,我们的产品可满足您的所有制造需求。
应用
生化/生理作用
分析说明
外观(颜色):无色
活性(DNA; pH 8.0; 30 min; 37 °C): ≥ 250 U/µl
比活度(以蛋白质计): ≥ 1.1E+06 U/mg
特性(电泳):通过测试
纯度(以蛋白质计): ≥ 99.0%
蛋白酶: 不可检出
菌落计数(好氧菌):<100 000 U中10CFU
菌落计数 (酵母和霉菌):<100 000 U中10CFU
内毒素 (LAL测试):<1000 U中0.25 EU
法律信息
储存分类代码
10 - Combustible liquids
WGK
WGK 1
商品
本文介绍了细胞裂解的主要考虑因素,以及如何通过高盐浓度配合耐高盐核酸内切酶提高AAV载体生产工艺的病毒滴度和感染能力。
This page describes key considerations for cell lysis and how the combination of a high salt concentration and a salt tolerant endonuclease can be used to increase vector titer and infectivity during AAV vector manufacturing.
Benzonase®endonuclease efficiently removes nucleic acid contaminants from viral production, crucial for cell and gene therapies and vaccines.
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验,包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
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