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物理测试

灭菌级过滤器的完整性测试服务。

评估过滤器性能

了解我们的物理测试服务,包括过滤器完整性测试和化学相容性评估,以确认您的过滤器和一次性组件是否符合要求。我们全面的评估可在实际运行条件下验证过滤系统的完整性和性能,确保您的药品生产工艺符合规范且可靠

了解我们的物理测试服务,保障您的生产过程

在实际工况下验证过滤系统的性能。我们的物理测试服务——从气泡点测试到污堵评估——为您提供所需的数据,助您做出更有把握的制造决策,并确保产品顺利放行

过滤器完整性测试

包括针对过滤器完整性的气泡点测试和扩散测试,并根据您的工艺流体规格量身定制。使用您的工艺流体(而非标准流体)确认过滤器完整性,可最大限度地减少生产延误,并确保产品及时放行

化学相容性

我们的测试服务评估过滤装置和一次性组件在长期接触药品后的化学相容性。我们提供证据,证明工艺流体和工艺条件不会损害过滤器的完整性或性能,从而帮助确保其适合使用且与您的工艺相容。

结合研究

我们的结合研究可证明,过滤器不会去除过量且不可接受的关键产品化合物。我们模拟产品在规定工艺条件下的过滤过程,并实施定制化的采样方案,以分析活性成分、防腐剂和关键成分。

Vmax™确认试验/滤器污堵评估

我们的服务包括 Vmax™ 确认和滤器污堵评估,以验证滤器在规定时间和流速下处理特定批次容量的适用性。基于先前的 Vmax™ 研究,我们确定滤器的安全系数并评估污堵风险,确保操作的可靠性和效率。


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