Provise™病毒清除验证服务
我们深知客户病毒清除研究的重要性,因此为此不遗余力提供优质的服务。我们会为您全权处理所有工作,又可确保您的研究方方面面完全透明、可控且能深度洞悉。
您的病毒清除合作伙伴
我们的 Provise™清除服务会代表您组建一支训练有素的工艺科学家和研究主管团队,在我们无比先进的设施中进行您所需的全部工艺步骤。我们将全程与您保持沟通,告知您进行的每一步骤——无需您离开工作场所,最大限度提高你们团队的生产力。届时您将收到一份经过 QA 审核的最终报告,以便为您的监管备案提供专业支持。
我们敬业的团队会充分利用以下方面的丰富经验:
- 病毒减少过滤
- 柱色谱法
- 柱重复使用研究
- 乙醇分馏
- 通过用溶剂/除垢剂剂和极端pH值处理进行病毒灭活
共同开展您的病毒清除研究
您的专业工艺团队将代表您实施所有的病毒清除步骤,让您跟上研究的最新进展。当您在自己的设施中进行增值工作的同时,您将收到一份最终报告并得到贯穿整个监管过程的支持。
执行您的研究
- 执行您的研究
- 完成技术文档
- 技术转移
- 完成前期研究活动,即细胞毒性和加标回收率研究
- 完成主要研究,即色谱和VRF(病毒减少过滤)
完成您的研究
- 完成您的研究
- 工艺和对数下降数据编制
- 同行和质量评审
- 发送最终报告
- 反馈意见
相关资源
- 应用资料:设计有效的病毒清除验证研究
本文分享了如何确保您的生产工艺有能力清除或灭活包膜病毒与非包膜病毒。
- 彩页:BioReliance® 标准病毒清除验证服务
了解我们拥有数十年经验的专家如何帮助您设计和执行病毒清除研究。
- 参考信息图:BioReliance® 病毒清除验证服务
数据说明我们病毒清除研究的主要优势。
- 彩页:迈向成功之路 - Provise™清除验证服务
了解我们如何替您进行病毒清除研究,并全程向您告知进展。
- 应用资料:AAV病毒载体的病毒清除注意事项
AAV病毒清除研究中,病毒灭活步骤和模式病毒组的关键考虑因素。
- 网络研讨会:ICH Q5A(R2)如何影响病毒清除验证研究设计?
介绍了ICH Q5A(R2)指导原则的主要改动以及这些改动对病毒清除研究设计的影响。
- 网络研讨会:评估连续式工艺的病毒清除
转变为连续生产工艺后,病毒清除研究的重要考虑因素。
- 网络研讨会:新型生物疗法的病毒安全性
确保新型生物药病毒安全性的策略。
- 网络研讨会:病毒清除 - 有问题?现在该做什么?
讨论病毒清除研究设计和执行中会遇到的潜在问题,以及风险控制策略。
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