脂质与LNP配方合同服务

我们简化您的LNP疗法开发
作为 Millipore® CTDMO 服务的一部分,我们为从临床前到商业化的各个阶段铺就了坚实且一致的流程。通过整合我们的能力、技术专长和法规知识,我们助力客户实现目标——让基于 LNP 的治疗药物走上快车道,从而改变患者的生活。
通过 Millipore® CTDMO 服务,我们提供定制化解决方案,助力客户加速项目进程、降低风险并缩短上市时间。您可以选择我们符合 GMP 标准、全流程无缝衔接的服务,涵盖脂质生产、脂质纳米颗粒制剂开发与生产,以及灌装与包装。
我们的业绩
30+
在脂质体和脂质纳米颗粒(LNP)制造领域拥有累计30余年的丰富经验
50+
在脂质合成领域成功交付的独立项目
6
生产的商业药品

临床前
我们的技术专家将全程提供支持,从最初的概念构思,到定制脂质、筛选,再到针对核酸载荷优化脂质纳米颗粒(LNP)配方。

临床
该工艺向临床GMP生产的技术转移和可放大性至关重要。借助Millipore® CTDMO服务,我们的团队将协助您实现工艺放大,并推动基于脂质纳米颗粒(LNP)的药物项目进入临床阶段,同时致力于提升工艺效率并确保符合监管要求。

商业
对于基于LNP的治疗药物和疫苗走向商业化而言,确保在生产、质量、安全性和有效性方面符合GMP标准至关重要。我们的专家通过支持风险评估与管理工作,并严格遵守质量要求,助力客户保持所需的发展速度,从而加速产品上市进程。
我们的服务
全球布局
我们遍布全球的设施,随时准备在您准备好扩展业务时为您提供支持。

一个高度互联的CDMO网络,致力于为脂质、LNP配方与生产以及灌装与包装提供速度、可扩展性、质量和灵活性。

我们的“产品组合脂质”生产基地,包括大规模脂质生产和早期配方筛选服务

我们的卓越中心专注于合成高品质的组合脂质和定制脂质

我们的脂质纳米颗粒制造卓越中心(包括灌装与包装)

产品组合及定制脂质的生产基地,以及脂质体和脂质纳米颗粒(LNPs)的工艺开发
相关技术资源
- Strategies for Successful Formulation Development of Lipid-Based RNA Delivery and Vaccines
Here, we explore lipid-based RNA therapeutic development, specifically application opportunities and the performance-defining parameters.
外部资源
- Successful Drug Development with Synthetic Lipids - Critical Aspects and Strategies
Learn more about the essential aspects and strategies of successful drug development and commercialization of lipid-based drug products.
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