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Merck
CN

1.00494

SAFC

Parteck® M 100(甘露醇)

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421

Pharma Manufacturing

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别名:
D-甘露醇
经验公式(希尔记法):
C6H14O6
CAS号:
分子量:
182.17
MDL编号:
UNSPSC代码:
12352107
E编号:
E421
EC索引号:
200-711-8

Agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

质量水平

产品线

EMPROVE® ESSENTIAL

形式

fine powder

自燃温度

410 °C

质量

E 421

粒径

(see specification)

pH值(酸碱度)

5-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

bp

290-295 °C/4 hPa

mp

164-169 °C

溶解性

213 g/L

应用

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation

储存温度

2-25°C

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2

InChI key

FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

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一般描述

为了应对制剂挑战,我们利用颗粒工程学技术,专门开发了针对固体剂型的功能性辅料。我们的Parteck® 系列产品特有为出色压片性能、特定药物递送技术或提高溶解度量身定制的颗粒特性。
作为Emprove® 计划的一部分,我们的原料随附完备文件,以便助力您制药和生物制药产品合规性、完整供应链透明度以及风险规避。我们的SAFC®产品线经受严格的质控程序检验并遵照适用的cGMP指南生产,提供用于生物药物和药物制剂和生产的优质产品。

应用

Parteck®甘露醇辅料可在保持整个生产过程内外API稳定性的同时实现出色的可压缩性。基于可直接压缩的甘露醇,无需进一步的加工处理或施加高压片压力。Parteck®甘露醇辅料特有的大表面积可使任何剂型的药物均可快速崩解和释放。它适用于采用直接压片的片剂制备工艺或造粒技术如湿法造粒和滚压法。Parteck®有不同粒径的产品。

特点和优势

  • High compactibility at low compression forces
  • Rapid disintegration and fast dissolution
  • High dilution potential
  • Non-hygroscopic, exceptionally low content of reducing sugars
  • Uniform doses with homogenous distribution

法律信息

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

WGK

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