脂质纳米颗粒合同服务
脂质纳米颗粒（LNP）配方开发、生产及灌装与包装服务
我们的脂质纳米颗粒（LNP）CDMO服务致力于协助行业先驱，将核酸（如mRNA、siRNA、DNA）、肽/蛋白质或小分子等各类活性药物成分（API）有效递送至患者手中。凭借30余年从临床前到临床及商业化GMP生产全流程项目支持的丰富经验，我们是您值得信赖的CDMO合作伙伴。
我们的业绩
1000+
通过评估多种库中的结构，筛选出最佳的可电离脂质
30+
由我们的早期配方筛选服务团队在多种应用领域成功执行的筛选项目
30+
我们在印第安纳波利斯工厂拥有30余年的GMP生产经验
35+
自2015年以来，我们的印第安纳波利斯团队一直提供LNP和脂质体项目支持
7
在我们的印第安纳波利斯卓越中心生产的商业药品
配方筛选
可电离脂质是推动LNP递送系统成功的关键辅料。我们精心筛选的可电离脂质产品组合源自多个独立库，涵盖了广泛的化学设计空间，并在各种应用中拥有经证实的成功记录。我们将为您筛选出最具有潜力的先导脂质，并辅以全面的分析表征，包括先进的体外测试。
配方优化
我们优化配方组成并完善先导化合物混合物，以实现最大/最佳的疗效和体内趋向性。我们先进的分析表征技术涵盖广泛的体外和体内研究，以及脂质组学分析，从而能够准确预测生物行为。
临床前工艺放大
为了使您的制剂做好临床开发的准备，我们致力于寻找最佳的生产条件，并将实验室规模的单元操作转化为可放大的工艺。此外，我们还提供长期稳定性研究和冻干工艺开发服务。当制剂准备进入临床阶段时，我们的专家将确保技术向内部GMP生产基地的无缝转移。
作为一家经验丰富的CDMO合作伙伴，您可以信赖我们，我们将协助您实现无缝的技术转移、稳健的工艺优化以及可扩展的生产，从而弥合从药物发现到临床应用之间的差距。我们的印第安纳波利斯卓越中心在为新兴生物技术公司及成熟制药企业提供合同制造和灌装与包装服务方面享有全球声誉。该基地已生产过多种无菌、复杂的药物制剂，包括脂质纳米颗粒（LNPs）、脂质体和聚乙二醇化制剂。
- 在处理各类活性药物成分（API）载荷和制剂方面拥有丰富经验——包括 tLNPs、脂质体复合物、聚乙二醇化酶、混悬液、小分子、寡核苷酸（mRNA、siRNA、saRNA、pDNA）以及蛋白质。
- 配备先进的分析检测设备与专业技术。
- 可实现从临床前开发到工艺优化及规模放大的无缝过渡，以满足临床和商业cGMP生产需求。
- 先进的 VarioSys 灌装线，支持液体或冻干制剂，并提供包括检验、包装、质量控制测试和质量保证监督在内的成品服务。
相关资源
- Flyer: GMP Manufacturing of LNP Formulations
From clinical supply to commercial manufacturing, our Indianapolis, Indiana site (formerly Exelead) has a worldwide reputation for handling commercial contract manufacturing and filling for small to large pharma clients.
- Flyer: Early-Stage Development of LNP Formulations
Developing and bringing your formulation to the clinical phase. Our Indianapolis, Indiana site (formerly Exelead) specializes in parenteral, lipid-based drug delivery solutions, with a strong preclinical development process and a proven track record in lipid nanoparticle formulation.
- Flyer: Early Formulation Screening Service
Bringing your nucleic acid modalities into the optimal lipid nanoparticle formulation. As part of our Lipids and LNP CDMO capabilities, the Early Formulation Screening Service, located at our headquarters in Darmstadt, Germany, encompasses a best-inclass expert team that is dedicated to screening and optimizing lipid nanoparticle (LNP) formulations for your nucleic acid payloads.
相关网络研讨会
本次网络研讨会将深入介绍我们在为新型治疗方式开发定制化LNP配方方面的能力。
在本场网络研讨会中，您将了解将LNP配方推进至GMP生产和临床试验的工艺开发步骤。
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