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主页Products制药和生物制药生产制剂粘度降低平台

粘度降低平台

水花飞溅动态场景，水滴悬浮在空气中，在蓝光照射下营造出宁静流畅的氛围。

执行预期的给药方案常需要高度浓缩的蛋白质制剂，这些制剂可能因为太粘稠而无法进行皮下给药或其它受到体积限制的给药途径。虽然使用单一赋形剂来降低粘度可能无效或损害蛋白质稳定性，但我们的平台融合了多种降粘剂，提供了多种制造和最终制剂的优势。

获取信息和测试选项

使生物制剂的皮下制剂成为可能

我们的降粘平台可将高度浓缩的蛋白质生物制剂制成皮下制剂，从而提高浓度并改进下游工艺。

我们的产品兼具如下优势：

  • 独有的新型赋形剂组合助您达成目标浓度。提供商业使用许可证。
  • Emprove® Expert 品质商业化供应赋形剂，支持您的临床开发和商业化
  • 应用专业知识，支持为您感兴趣的蛋白质选择最具前景的解决方案

支持您的蛋白筛选

粘度降低平台包括来自两个官能团的六种辅料，一种氨基酸成分（L-精氨酸、L-苯丙氨酸、L-鸟氨酸单盐酸盐）和一种阴离子成分（苯磺酸、盐酸吡哆醇、硫胺磷酸酯氯化物二水合物）。与单一辅料相比，这两种成分可以发挥协同作用，在许多情况下都能有效降低粘度，同时保持蛋白质的稳定性。

六种辅料最多可组合成九种功能组合。由于每种蛋白质都不尽相同，因此通过测试找到最具应用前景的组合非常重要。

以下是我们提供的平台测试选项，以便您发现最有前途的组合。

一组六个实验室化学试剂瓶，白色背景标签
您的内部筛选（免费）
  • 测试试剂盒
  • 用户指南
  • 技术咨询
用户界面屏幕截图，其中包含各种元件，包括顶部的选项卡、输入字段和右侧图表
辅料查找器（免费）

使用辅料查找器（一种按需提供访问的网络应用程序），在内部筛选过程中省时省料：

  • 最大限度减少发现最佳解决方案所需的实验次数
  • 基于机器学习的模型
  • 无需输入蛋白质序列或结构  
两人身着白色实验室外套站在实验室环境中
可行性测试服务（收费服务）

您是否曾遇到粘度问题但苦于无资源进行平台测试？我们的可行性测试服务可为您提供支持：

  • 用您感兴趣的蛋白质筛选平台
  • 支持寻找最具前景的组合
  • 最大限度降低粘度以达到您的目标浓度，同时保持蛋白质稳定性

降粘平台的优势包括：

  • 通过协同增效的赋形剂组合高效地降低粘度
  • 平台灵活性，为您的蛋白质提供合适的解决方案
  • 维持蛋白质稳定性
  • 安全性特征经过良好地表征（可应要求提供先前的肠胃外人体应用和毒理学评估）
  • 保护知识产权实现竞争差异化

结果：皮下注射基于蛋白质的治疗剂，以提高患者依从性并有助避免住院。

索取信息和测试选项

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Tobias Rosenkranz, Head of Biomolecule SAFC Formulation Solutions, in a lab setting.

高浓度生物制剂全新解决方案：如何降低蛋白质粘度

Protein viscosity is one of the major obstacles in preparing highly concentrated protein formulations suitable for subcutaneous injection. Tobias Rosenkranz, Head of Biomolecule Formulation R&D at Merck explains how the Viscosity Reduction Platform helps to solve formulation and processing challenges for more convenient administration.

A detailed and colorful illustration demonstrating two options to test the viscocity reduction platform to find your most promising combination.

如何筛选粘度降低平台打造高浓度制剂

Protein viscosity is one of the major obstacles in preparing highly concentrated protein formulations suitable for subcutaneous injection. The Viscosity Reduction Platform consists of excipient combinations to achieve your target concentration for your protein of interest. This video explains two options to test the platform to find your most promising combination.

Enabling Subcutaneous Delivery

网络研讨会：粘度降低平台 - 实现皮下(subQ) 给药

Subcutaneous (subQ) administration can improve patient convenience and reduce healthcare costs by avoiding the need for hospitalization.

Overcoming Viscosity Challenges in TFF

网络研讨会：克服高浓度切向流过滤（TFF）中的粘度挑战

Formulating high protein concentration therapeutics during tangential flow filtration (TFF) can be limited by high protein viscosity. We will introduce the benefit of excipient combinations to reduce viscosity in TFF as well as the impact of a suitable cassette design to overcome these limitations.

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Pharma's Almanac：借助辅料平台和可行性测试服务来降低粘度

关于当前粘度制剂面临的挑战、降低粘度平台的应用以及可行性测试服务的优势

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