基础分子原料
用于诊断检测开发的分子原料
IVD 检测分子原料
鉴于疾病爆发的速度和动态特性，依托强大的供应链获取精密的试剂及配套支持合规文件，是确保体外诊断手段不断成功和发展的关键。此外，随着人们对于假阳性/阴性检测结果的担忧日益增加，越发需要保障诊断检测的分子原料可靠、无污染。
我们致力为科学家和工程师提供一流的实验室材料、分子技术和服务，以专业知识、热枕和决心解决生命科学领域最棘手的难题。 我们非常乐意利用自身广泛的诊断检测开发经验和全球制造能力，为客户提供诊断检测开发和制造所用的分子原料。 我们的基础分子原材料产品组合涵盖了检测开发工作流程涉及的诸多产品，以及配套的完整QA和审计所需文档，定能满足您的需求。
如需了解我们最新的分子原料新品，或即刻满足特定支持需求，烦请联系我们。
不断发展的IVD监管环境下的分子原料
为应对欧盟IVDR这类新指导指令，诊断制剂试剂制造商不仅必须要确保所选原料适用于自身检测试剂，还要通过审计配套文档支持自己的质量声明。 作为行业领导者兼全球大小诊断制剂制造商的合作伙伴，我们深知客户快速应对IVD开发制造法规变化的需求，并提供相应的分子原料产品组合及其配套的完整技术支持和质量文档。这一产品组合的典型特征就是M-Clarity™ 级别。
IVD原料的M-Clarity级别
行业发展法规要求关键产品或高度监管行业（如制药或体外诊断制造行业）所用的产品有必要增强供应商质量支持。为进一步支持制造商，我们推出了M-Clarity™质量计划，旨在确保生命科学不同主攻领域均能满足上述关键的技术和文档需求。
M-Clarity™计划中的MQ级别足够透明度，让您可以放心选择适宜的产品，确保满足质量和法规合规性、透明度和变更通知方面的需求。
分子原料产品组合包含一系列MQ300-MQ400质量等级的核心产品。 下表概述了M-Clarity等级产品对应的质量属性和配套服务：
M-Clarity™ 诊断制剂制造原料质量计划
不断变化的环境下的分子诊断试剂
我们之所以汇集这类优质分子试剂并提供配套支持服务，目的就是为分子诊断试剂开发商和制造商提供必要的的材料和支持，助其在瞬息万变的全球市场下取得商业成功。在产品通过广泛的验证流程之后，我们会继续定期上线新的分子 dx 材料和质量文档。
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