mRNA 疫苗和治疗药物的分析开发和特征鉴定
随着在开发SARS-CoV-2疫苗方面的功效得到实证，mRNA展现出其在多功能性和快速上市方面的巨大潜力。 mRNA甚至可能超越预防性疫苗的范畴，在癌症治疗性疫苗和跨疾病领域治疗方法方面孕育出广阔的前景。
鉴于mRNA/LNP复合体的独特特性，行业需要全新专长和一系列全新分析能力来保证mRNA药物产品快速、有效且合规。
我们的检测服务包及适配不同阶段的检测开发和验证能力，让我们可提供制定目标产品质量概况(QTPP) 、确定关键质量属性 (CQA) 所需的产品和工艺知识，充分解锁 mRNA 疗法的颠覆性潜力。
我们一流的测试服务、领先的生物信息学平台以及强大的监管和技术专长，让您获得关于mRNA 资产的定量、全面认知以降低监管审批风险。
降低mRNA开发和制造风险的检测试剂盒
为了帮助您降低风险并加快 mRNA 疫苗或疗法的产品和工艺开发，我们针对不同开发阶段和工艺控制点提供了广泛的检测试剂盒套装选择。此外，我们的分析开发和稳定性测试能力还让我们成为客户产品和工艺开发过程中的合作伙伴。
质粒 DNA 分析测试 – mRNA 转录模板
- NGS法序列验证
- 紫外分光光度法浓度和纯度测定
- CE-LIF 法质粒均质性纯度测定
- BCA 或 ELISA 法残留大肠杆菌蛋白测定
- qPCR 法残留大肠杆菌 DNA 测定
- qPCR 法残留大肠杆菌 RNA 测定
- Compendial测试
原料药 - mRNA分子分析检测
- RNA 含量（吸光度测定）
- NGS 法 mRNA 序列一致性验证
- RP-LC/MS 法加帽效率测定
- RP-LC/MS 或 CE 法Poly A尾特性测定
- HPLC法mRNA纯度测定
- ELISA法dsRNA污染杂质测定
- 细胞效力测定
- qPCR法残留质粒 DNA 模板测定
- 残留酶和蛋白质
- Compendial测试
质粒 DNA 分析测试 – mRNA 转录模板
- NGS法序列验证
- 紫外分光光度法浓度和纯度测定
- CE-LIF 法质粒均质性纯度测定
- BCA 或 ELISA 法残留大肠杆菌蛋白测定
- qPCR 法残留大肠杆菌 DNA 测定
- qPCR 法残留大肠杆菌 RNA 测定
- Compendial测试
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