mRNA 疫苗和治疗药物的分析开发和特征鉴定
随着在开发SARS-CoV-2疫苗方面的功效得到实证,mRNA展现出其在多功能性和快速上市方面的巨大潜力。 mRNA甚至可能超越预防性疫苗的范畴,在癌症治疗性疫苗和跨疾病领域治疗方法方面孕育出广阔的前景。
鉴于mRNA/LNP复合体的独特特性,行业需要全新专长和一系列全新分析能力来保证mRNA药物产品快速、有效且合规。
我们的检测服务包及适配不同阶段的检测开发和验证能力,让我们可提供制定目标产品质量概况(QTPP) 、确定关键质量属性 (CQA) 所需的产品和工艺知识,充分解锁 mRNA 疗法的颠覆性潜力。
我们一流的测试服务、领先的生物信息学平台以及强大的监管和技术专长,让您获得关于mRNA 资产的定量、全面认知以降低监管审批风险。
降低mRNA开发和制造风险的检测试剂盒
为了帮助您降低风险并加快 mRNA 疫苗或疗法的产品和工艺开发,我们针对不同开发阶段和工艺控制点提供了广泛的检测试剂盒套装选择。此外,我们的分析开发和稳定性测试能力还让我们成为客户产品和工艺开发过程中的合作伙伴。
质粒 DNA 分析测试 – mRNA 转录模板
- NGS法序列验证
- 紫外分光光度法浓度和纯度测定
- CE-LIF 法质粒均质性纯度测定
- BCA 或 ELISA 法残留大肠杆菌蛋白测定
- qPCR 法残留大肠杆菌 DNA 测定
- qPCR 法残留大肠杆菌 RNA 测定
- 药典属性测定(例如无菌性、内毒素、pH、外观等)
原料药 - mRNA分子分析检测
- RNA 含量(吸光度测定)
- NGS 法 mRNA 序列一致性验证
- RP-LC/MS 法加帽效率测定
- RP-LC/MS 或 CE 法Poly A尾特性测定
- HPLC法mRNA纯度测定
- ELISA法dsRNA污染杂质测定
- 细胞效力测定
- qPCR法残留质粒 DNA 模板测定
- 残留酶和蛋白质
- 药典属性测定(例如无菌性、内毒素、pH、外观等)
原料药 - LNP 或脂质体封装 mRNA 分析检测
- NGS法RNA一致性测定
- RP-HPLC-CAD脂质一致性测定
- DLS法LNP大小/多分散性测定
- CGE法RNA大小和完整性测定
- LNP Zeta电位测定
- HPLC法完整运送载体测定
- RP-HPLC-CAD脂质含量测定
- 荧光法或酶解法包封效率测定
- 体外/细胞功能和效力测定
- GC法残留乙醇测定
- 药典属性测定(例如无菌性、内毒素、pH、外观等)
与专家联系
感谢您的关注,请告知您的项目需求,我们的专家将与您联系。
相关资源
- 应用资料:确立mRNA疗法的分析方法
提供了序列鉴定和LNP组分测定的详细描述——二者是mRNA-LNP产品的两大关键质量属性。
- 技术资料:毛细管凝胶电泳法测定 RNA 完整性和纯度
了解为何毛细管凝胶电泳是评估 mRNA 完整性和纯度的适当方法。
- 技术资料:UHPLC-CAD 法脂质纳米颗粒成分分析
了解如何使用 UHPLC-CAD 确认脂质成分、数量和纯度,确保 mRNA-LNP 药品质量。
- 网络研讨会:谁称得上专家?确立新兴 mRNA 疗法的分析方法
在本次网络研讨会中,我们描述了如何使用尖端技术评估 mRNA 原料药和药品的关键质量属性。
登录以继续。
如要继续阅读,请登录或创建帐户。
暂无帐户?