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Merck
CN

PHR1438

辛伐他汀

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

别名:

辛伐他汀

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关于此项目

经验公式（希尔记法）:
C25H38O5
化学文摘社编号:
79902-63-9
分子量:
418.57
NACRES:
NA.24
PubChem Substance ID:
329822601
UNSPSC Code:
41116107
MDL number:
MFCD00072007

主要文件

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产品名称

辛伐他汀, Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

InChI

1S/C25H38O5/c1-6-25(4,5)24(28)30-21-12-15(2)11-17-8-7-16(3)20(23(17)21)10-9-19-13-18(26)14-22(27)29-19/h7-8,11,15-16,18-21,23,26H,6,9-10,12-14H2,1-5H3/t15-,16-,18+,19+,20-,21-,23-/m0/s1

SMILES string

[H][C@]12[C@H](C[C@@H](C)C=C1C=C[C@H](C)[C@@H]2CC[C@@H]3C[C@@H](O)CC(=O)O3)OC(=O)C(C)(C)CC

InChI key

RYMZZMVNJRMUDD-HGQWONQESA-N

grade

certified reference material
pharmaceutical secondary standard

agency

traceable to Ph. Eur. S0650000
traceable to USP 1612700

API family

simvastatin

CofA

current certificate can be downloaded

technique(s)

HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable

mp

127-132 °C (lit.)

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp.

-10 to -25°C

Quality Level

300

Gene Information

human ... HMGCR(3156)

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相关类别

Analysis Note

这些二级标准品可追溯至USP、EP和BP一级标准品。

Application

辛伐他汀可用作药物参考标准品，用于通过各种色谱技术测定药物制剂中的分析物。
这些二级标准品是合格的认证标准物质（CRM）。它们适用于多种分析应用，包括但不限于药物释放测试、药物的定性和定量分析方法开发、食品和饮料质量控制检测以及其他校准需求。

Biochem/physiol Actions

辛伐他汀是HMG-CoA还原酶和降胆固醇药物的特异性抑制剂。
辛伐他汀是HMG-CoA还原酶的特异性抑制剂，HMG-CoA还原酶是催化HMG-CoA转化为甲羟戊酸的酶，其是胆固醇生物合成的早期步骤。由于它可以降低低密度脂蛋白和甘油三酯的水平，并提高高密度脂蛋白水平，因而可用于治疗高胆固醇血症。辛伐他汀是一种内酯，其在体内 易于水解成相应的β-羟基酸，并可以在使用前用溶于EtOH中的NaOH进行活化。它是洛伐他汀的合成类似物（货M2147）。

General description

用于质量控制的经认证的药物二级标准品为制药实验室和制造商提供了一种方便且高性价比的内部主要标准品的替代品。
辛伐他汀是一种降血脂药物，其通过抑制3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)而降低血浆胆固醇。它广泛应用于高胆固醇血症的治疗。

Other Notes

在我们的NMR在线平台ChemisTwin®上可以找到本品对应的数字化标准物质。您可使用ChemisTwin®上的数字等效品鉴定您的样品并进行定量分析（使用数字化外标）。可查看该物质的NMR谱图，只需点击几次鼠标，就能进行在线样品比对。欢迎点击了解更多，开启免费试用之旅。
要查看该材料的分析证书示例，请在下面的栏位中输入 LRAB3719 。这只是一个示例证书，可能不是您收到的批次。
该认证参考物质（CRM）根据 ISO 17034 和 ISO/IEC 17025 进行生产和认证。所有关于此 CRM 的信息都可以在分析证书上找到。

pictograms

Health hazard
GHS08

signalword

Warning

hcodes

H361d

Hazard Classifications

Repr. 2

存储类别

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 3

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

分析证书(COA)

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Development of self-microemulsifying drug delivery systems (SMEDDS) for oral bioavailability enhancement of simvastatin in beagle dogs.
Kang BK, et al.
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HPLC determination of ezetimibe and simvastatin in pharmaceutical formulations.
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Simultaneous determination of ezetimibe and simvastatin in pharmaceutical formulations by dual-mode gradient LC.
Ozalt?n N & Ucakturk E
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Determination of lovastatin and simvastatin in pharmaceutical dosage forms by MEKC.
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Myopathy, including rhabdomyolysis, is a well-known, albeit rare complication of statin therapy. Predisposing factors include comorbidities and the concomitant use of cytochrome P-450 (CYP) 3A4 inhibitors. We report a case of severe simvastatin-induced rhabdomyolysis triggered by the addition of amiodarone
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