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Merck
CN

PHR1431

Supelco

硫酸氢氯吡格雷

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

别名:

(S)-甲基(2-氯苯基)(6,7-二氢-4H-噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)醋酸盐 硫酸氢盐, CLP

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About This Item

经验公式(希尔记法):
C16H16ClNO2S · H2SO4
分子量:
419.90
Beilstein:
9967887
MDL编号:
UNSPSC代码:
41116107
PubChem化学物质编号:
NACRES:
NA.24

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等级

certified reference material
pharmaceutical secondary standard

质量水平

Agency

traceable to Ph. Eur. Y0001333
traceable to USP 1140430

API类

clopidogrel

CofA

current certificate can be downloaded

包装

pkg of 1 g

技术

HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable

应用

pharmaceutical (small molecule)

包装形式

neat

储存温度

2-8°C

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PHR1991PHR1990PHR1992
technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

technique(s)

-

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format

neat

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Quality Level

300

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300

grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

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certified reference material, pharmaceutical secondary standard

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一般描述

用于质量控制的制药二级标准品,为制药实验室和制造商制备内部工作标准品提供了一种方便、高性价比的替代方案。
硫酸氢氯吡格雷是一种新型的抗血小板剂,与噻氯匹定具有化学相似性。它用于治疗缺血性中风、心肌梗死以及血管疾病。[1]据报道,它的临床疗效在大型III期临床试验中比阿司匹林更高。[2]

应用

硫酸氢氯吡格雷可用作药物参考标准品,用于通过多种色谱、[3][1][4]分光光度和光密度[2]分析技术测定药物制剂中的分析物。
这些二级标准品是合格的认证标准物质(CRM)。它们适用于多种分析应用,包括但不限于药物释放测试、药物的定性和定量分析方法开发、食品和饮料质量控制检测以及其他校准需求。

分析说明

这些二级标准品可追溯至USP、EP和BP一级标准品。

其他说明

该认证参考物质(CRM)根据ISO 17034ISO/IEC 17025进行生产和认证。所有关于该CRM的信息都可以在分析证书上找到。

附注

要查看该材料的分析证书示例,请在下面的栏位中输入 LRAC3034。这只是一个示例证书,可能不是您收到的批次。

象形图

CorrosionEnvironment

警示用语:

Danger

危险声明

危险分类

Aquatic Chronic 2 - Eye Dam. 1 - Skin Corr. 1B

储存分类代码

8A - Combustible corrosive hazardous materials

WGK

WGK 3

闪点(°F)

Not applicable

闪点(°C)

Not applicable


历史批次信息供参考:

分析证书(COA)

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A validated stability-indicating normal phase LC method for clopidogrel bisulfate and its impurities in bulk drug and pharmaceutical dosage form.
Rao DD, et al.
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 52(1), 160-165 (2010)
Spectrophotometric and spectrodensitometric determination of Clopidogrel Bisulfate with kinetic study of its alkaline degradation.
Zaazaa HE, et al.
Talanta, 78(3), 874-884 (2009)
Stability-indicating liquid chromatography for determination of clopidogrel bisulfate in tablets: Application to content uniformity testing.
Alarfaj NA
Journal of Saudi Chemical Society, 16(1), 23-30 (2012)
Concurrent estimation of clopidogrel bisulfate and aspirin in tablets by validated RP-HPLC method.
Shrivastava PK, et al.
Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, 70(5), 667-667 (2008)
Kyoung-Woo Seo et al.
Clinical therapeutics, 36(11), 1588-1594 (2014-09-15)
Platelet-function suppression with antiplatelet therapy is effective in preventing and treating cardiovascular disease. Clopidogrel is a thienopyridine derivative that blocks platelet activation by adenosine diphosphate receptor binding. This study demonstrates the effects of generic clopidogrel bisulfate in comparison to branded

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