Agency
ChP
JP
Ph. Eur.
USP
质量水平
产品线
EMPROVE® API
形式
extra fine powder
solid
自燃温度
~662 °F
效能
>5000 mg/kg LD50, oral (Rat)
技术
API processing | salt formation: suitable
pH值（酸碱度）
11 (20 °C, 10 g/L in H2O)
bp
210 °C/1013 hPa (decomposes)
mp
129-131.5 °C (lit.)
应用
liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement
储存温度
no temp limit
SMILES字符串
CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
InChI
1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1
InChI key
MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N
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一般描述
作为Emprove® 计划的一部分，我们的原料随附完备文件，以便助力您制药和生物制药产品合规性、完整供应链透明度以及风险规避。我们的SAFC®产品线经受严格的质控程序检验并遵照适用的cGMP指南生产，提供用于生物药物和药物制剂和生产的优质产品。
应用
Emprove® API级葡甲胺根据ICH Q7指南要求生产。
法律信息
应用
WGK
WGK 1
闪点(°F)
Not applicable
闪点(°C)
Not applicable
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This page summarizes key considerations related to regulatory expectations for biomanufacturing including chemicals and polymeric materials. For chemicals, topics include nitrosamines and elemental impurities, and for polymeric materials such as filters and single-use assemblies, the focus is qualification and extractable and leachable testing.
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